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目的:通过对68例肾虚髓亏型老年性痴呆(AD)患者的治疗观察，对中医从肾论治老年性痴呆进行临床疗效评价。并研究补肾益髓方对AD患者免疫炎症细胞因子的影响，明确其作用，为在临床上的进一步研究与应用提供理论基础。 方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照研究设计。将68例AD患者分为二组，分别应用试验组（使用补肾益髓方与多奈哌齐模拟剂）或对照组（使用西药盐酸多奈哌齐与补肾益髓方模拟剂）进行临床治疗研究。在分别在治疗0周、24周、48周，进行简易精神状态量表(MMSE)、在治疗0周、24周行日常生活能力量表(ADL)、中医症候量表的评分，以观测临床疗效。并同时采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验(ELISA)以及化学发光法在治疗0周、24周检测各组患者治疗前后血清中的免疫细胞因子相关指标IL-1、IL-2、TGF，人干扰素r(IFNr)，及痴呆特异性蛋白Aβ1-42的水平变化。 结果:两组AD患者治疗24周后的MMSE总分的组间差异比较，无统计学差异(P＞0.05)。两组在48周的MMSE总分比较治疗组优于对照组，有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗24周后MMSE分类因子组间比较提示试验组延迟回忆因子的改善作用优于对照组。两组治疗48周后各项分类因子组间比较无统计学差异(P＞0.05)。试验组治疗24周后能提高MMSE分类因子中的注意力和计算力、延迟回忆、语言的积分，而对于定向力、即刻回忆无明显疗效。48周后仍能提高MMSE总分及注意力和计算力、延迟回忆因子积分。对照组治疗24周后能提高MMSE分类因子中的注意力和计算力、语言的积分，而对于其他如定向力、即刻回忆、延迟回忆无明显疗效。至48周后对照组已无提高MMSE总分和各项分类因子积分的疗效。两组治疗后ADL量表积分组内、组间比较，无统计学意义（P＞0.05），但是均有降低ADL积分的趋势。两组治疗前基线期比较提示中医症候量表中腰膝酸软的积分差异具有统计学意义(P＜0.05)，不具可比性，故予剔除。经治疗后两组中医症候积分组间比较对善忘、善误、神情恍惚证候的积分均有改善作用。试验组能降低中医症候量表中的善忘、善误、反应迟钝、倦怠思卧、神情恍惚、善恐易怒、头晕、耳鸣和失眠的积分;对照组仅能降低中医症候量表中的善忘、善恐易怒、头晕证候的积分。试验组治疗后有降低AD患者外周血中IL-1水平和提高TGF水平的趋势，但无统计学意义(P＞0.05)，有升高INF水平的作用，有统计学意义(P＜0.05)。对照组治疗后发现AD患者外周血中IL-1、IL-2、INF、TGF水平差异，无统计学意义(P＞0.05)。试验组与对照组经治疗前后相比较，两组患者外周血中Aβ1-42的含量水平较治疗前无明显变化，统计无显著性差异(P＞0.05)。 结论:从肾论治老年性痴呆对改善AD患者的神经功能评估值具有一定疗效，并对改善AD患者的中医症候疗效明显。且对AD患者外周血中的炎症细胞因子(IL-1、IL-2、TGF)具有改善的趋势。