目的：①通过对回顾性资料的肝纤维化无创诊断指标与病理学诊断结果进行相关性研究分析,分析肝纤维化无创诊断指标的准确率。②结合肝纤维化无创诊断指标,观察鳖龙软肝片治疗慢性乙型肝炎气虚血瘀证肝纤维化患者的临床疗效。方法：(1)对湖南中医药大学第一附属医院近两年肝活检的慢性乙型肝炎患者进行回顾性调查,使用等级相关性分析方法,分析肝纤维化无创诊断指标与肝脏病理结果相关性,评估肝纤维化无创诊断指数模型的可信性。(2)选择慢性乙型肝炎肝纤维化患者46例,随机分为两组,每组23人。治疗药(鳖龙软肝片)和对照药(扶正化瘀胶囊),均为每次5粒,3次／天,口服；疗程24周。分别于0周、12周、24周检测血常规、肝功能、肝纤四项,运用无创诊断肝纤维化指数模型对两治疗组疗效进行比较。结果：1.肝纤维化无创诊断指标积分值与肝脏病理分期比较：通过方差分析得出,FibroIndex积分值随肝组织病理纤维化分期的加重而逐步增高,二者有较好的正向线性相关。(r=0.753,p<0.05)。2.两治疗组症状体征积分比较：治疗24周,扶正化瘀胶囊组和鳖龙软肝片组两组症状体征均改善,组间统计学上无显著性差异(p>0.05)。3.运用FibroIndex积分比较：治疗24周,两组患者肝纤维化程度均改善,两组间统计学上无明显差异(均p>0.05)。结论：(1)经与肝脏组织病理相关性分析,Fibrolndex指数模型对区别有、无以及中、重度肝纤维化有较高的灵敏性和准确率,对评估慢性乙型肝炎肝纤维化患者的病情以及预后有一定参考价值。(2)以活血益气为法的鳖龙软肝片对抗慢性乙型肝炎肝纤维化,改善肝功能等方面有一定的疗效。