缺血性中风病是危害人类健康与生命的常见的临床慢性疾病之一,具有高发病率、高致残率、高死亡率和高复发率的四大特点,是中老年人致残和致死的主要疾病,是目前全球人口死亡率最高的三大疾病之一。一方面,证候要素的提出更好地解决了证候规范化的问题,本研究正是借助证候要素与应证组合这一新辨证论治体系理论对缺血性中风病的证候要素及其组合规律进行了研究探讨。另一方面,随着医学的发展和医学模式的改变,患者报告的结局(Patient Reported Outcomes, PRO)被越来越多的引入到中医药研究中,相对应的站在医生角度上的医生报告的结局(Doctor Reported Outcomes, DRO)也已被提出。在此基础上本研究进一步分析讨论了缺血性中风病的证候要素与神经功能损伤和生存质量的相关性,为缺血性中风病中医学证候诊断和疗效评价等方面的深入研究开拓了思路。研究一目的本研究的目的在于探讨缺血性中风病患者的证候要素分布特征及其应证组合规律,为证候要素与神经功能损伤和生存质量相关性的研究奠定基础。万法采用横断面问卷调查的形式,对253例缺血性中风病患者进行中医症状及证候要素的调查。主要运用描述性分析对数据进行处理,探讨缺血性中风病证候要素特征及应证组合规律。结果缺血性中风病证候要素出现频数最高的是血瘀(75.89%),其次是痰湿(69.96%)、内风(57.71%)、气虚(24.11%)、内火(13.04%)、腑实(7.51%)和阴虚(5.93%)。实证最多,占69.96%,虚实夹杂证占30.04%,而单纯虚证0例不存在。内风与痰湿、内风与血瘀、血瘀与痰湿、气虚与血瘀、内火与痰湿、内火与腑实、内风与阴虚等关系密切；其主要的证候要素组合为内风+痰湿+血瘀。结论缺血性中风病的证候要素具有一定局限性,且各个证候要素之间存在一定的关联性,按照一定规律的组合方式进行应证组合形成证候具有可行性。研究二目的本研究的目的在于评价缺血性中风病患者的神经功能损伤,对其与证候要素的相关关系进行分析。方法采用美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)对253例缺血性中风病患者的神经功能损伤进行评价研究。数据均以x±s表示,运用描述性统计分析,对于符合正态分布的数据两组间均数比较使用t检验,多组均数比较使用单因素方差分析,对于不符合正态分布的数据使用非参数检验,在多影响因素的分析中使用Spearman等级相关分析和多元线性逐步回归分析。结果253例缺血性中风病患者整体NIHSS评分,入院时得分为6.81±3.11,入院7天后得分为4.56±3.55；其中NIHSS得分减低占83.40%,不变占11.07%,升高占5.53%。对入院时和入院7天后缺血性中风病患者的证候要素与NIHSS评分情况进行统计,发现内火组NIHSS得分入院时明显高于气虚组、血瘀组,入院7天后NIHSS得分明显高于气虚组、血瘀组、内风组(P<0.01or P<0.05)；气虚证在缺血性中风病急性期在入院时和入院7天后NIHSS得分均明显低于内火组、痰湿阻(P<0.01or P<0.05)。内火、痰湿两因素与患者入院时和入院7d的NIHSS得分均呈正相关关系,血瘀、气虚、冠心病因素则与之呈负相关关系,单纯实证患者NIHSS得分明显高于虚实夹杂证患者(P<0.01)。证候要素组合统计,与其他组相比,气虚+血瘀组、阴虚+内风组、内风+痰湿+血瘀组患者NIHSS得分明显降低。入院时,与患者NIHSS得分负相关的影响因素包括血瘀、阴虚、患冠心病、腑实。入院7d,影响患者NIHSS得分因素有血瘀、阴虚。结论缺血性中风病神经功能损伤与证候要素存在相关性,其中内火证和痰湿证越明显,神经功能损伤越严重；血瘀证、气虚证和冠心病因素越明显,神经功能损伤越轻。由此可为中医药治疗缺血性中风病,促进神经功能恢复提供一定帮助。研究三目的本研究的目的在于评价缺血性中风病患者的生存质量,并对其与证候要素及其他相关影响因素的相关关系进行分析。方法采用生存质量量表(SS-QOL)对253例缺血性中风病患者的生存质量进行评价研究。数据均以x±s表示,运用描述性统计分析,对于符合正态分布的数据两组间均数比较使用t检验,多组均数比较使用单因素方差分析,对于不符合正态分布的数据使用非参数检验,在多影响因素的分析中使用Spearman等级相关分析和多元线性逐步回归分析。结果从本研究的临床资料来看,253例缺血性中风病患者的整体生存质量较差,均分为61.59±18.00。内火组较除腑实组外其他各组相比,精力方面较差(P<0.01or P<0.05)；腑实组较除内火、痰湿组外其他各组相比精力方面较差(P<0.05)；阴虚组与内火、痰湿组相比个性得分较高(P<0.05)；气虚组个性得分较痰湿组明显升高(P<0.05)；阴虚组思维得分明显高于腑实组、内火组(P<0.05)；气虚组12项总分、生活质量总分较内火组升高(P<0.05)。从虚实证候要素方面分析,虚实夹杂证组的语言、活动能力、个性、自理能力、思维、12项总分和生活质量总分的得分均明显高于单纯实证组(P<0.01or P<0.05)。关于证候要素应证组合方面,气虚+血瘀组精力得分明显高于痰湿+内火+腑实组,其他组(P<0.05)；阴虚+内风组较痰湿+内火+腑实组精力得分明显升高(P<0.05)；气虚+血瘀组个性得分高于其他组；阴虚+内风组与内风+痰湿+血瘀组、其他组相比个性得分明显升高；阴虚+内风组较痰湿+内火+腑实组、其他组的思维得分明显升高(P<0.05)经各影响因素与生存质量得分的等级相关分析,年龄、性别、内火、痰湿、血瘀、气虚、阴虚、腑实、患糖尿病、患冠心病、神经功能损伤得分等11个因素与SS-QOL的一项或多项得分及总分具有相关关系(正或负)。对于精力项、家庭角色项、情绪项、社会角色项以及上肢功能项评分相关的影响因素是内火。痰湿是语言项、个性项、思维项得分的影响因素。结论证候要素和患者的生存质量存在相关性,不同证候要素与患者的生存质量存在不同的相关性特点,针对提高患者生存质量的整体治疗目的,本研究为不同证型患者的疗效评价和预后判断提供了一定的帮助。