目的：评价五灵颗粒治疗抽动障碍的有效性及安全性。方法：按照随机、双盲双模拟、阳性平行对照的临床试验方法，将符合诊断标准的56例患者分为试验组、对照组各28例。试验组服用五灵颗粒进行治疗；对照组服用泰必利进行治疗。两组均以8周为1个疗程。通过耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)，观察两组治疗前后抽动发作种类、频度、强度、复杂性等的变化情况。通过中医适应证候分级量化标准观察两组治疗前后中医适应症的变化情况。结果：1．试验组与对照组在治疗后严重程度总评分、运动抽动总分、发声抽动总分缺损总体评分各方面比较无显著性差异(P＞0.05)；2．试验组在改善中医适应症次症方面明显优于对照组(P＜0.05)。3．试验组与对照组安全性比较无显著性差异(P＞0.05)。结论：该研究认为，五灵颗粒对肝亢风动，痰火内扰引发的抽动障碍患者具有显著的治疗效果，使患者在抽动症种类、频率、强度、复杂性等方面有明显改善，体征明显减少或消失，而且未出现明显毒副作用。结果表明五灵颗粒治疗抽动障碍是安全有效的。