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慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD)是呼吸系统常见的慢性疾病之一,是我国人群致死致残的一个主要原因,为我国呼吸系统疾病研究的热点之一。第一部分：文献整理研究系统论述了COPD中医病因病机、治则治法、防治COPD的机理及现代西医对稳定期COPD治疗的进展。发现中医药治疗对改善患者的临床症状、提高患者生活质量及减少急性加重次数有较好的作用。第二部分：理论探讨根据传统中医学对病因的认识,结合COPD的现代病理生理的研究进展,提出瘀毒阻络是其病因病机之一的假说。围绕这一假说,初步探讨了瘀、毒在COPD病理过程中形成,转化互生的病理机制,致病特点及治疗方法。第三部分：临床研究目的：从肺功能、中医证候积分、慢性阻塞性肺疾病评估测试评分(COPD assessment test, CAT)、多因素分级系统指数(BODE)、急性加重次数和程度等方面,评价祛瘀解毒方对COPD稳定期患者的治疗作用。方法：选择COPD Ⅱ-Ⅲ级稳定期证属瘀毒阻络证的患者66例,随机分为试验组33例、对照组33例。对照组按照中华医学会COPD治疗指南规范治疗,试验组在此基础上加用自制中药复方制剂—祛瘀解毒方。治疗4周,比较治疗前后肺功能、证候积分、CAT评分、BODE指数及急性加重的次数和程度等方面的变化。结果：两组治疗前基线资料基本平衡。试验组失访2例,对照组有1例因急性加重退出,失访2例。治疗4周,试验组疾病疗效为87.1%,中医证候有效率为90.32%;对照组疾病疗效为60%,中医证候有效率为66.67%。试验组有效率均明显优于对照组(P<0.05)。治疗后中医证候积分和咳嗽、咯痰、胸闷痛、面色晦暗、呼吸困难的积分,试验组降低幅度优于对照组(P<0.05,P<0.01)；与治疗前比较,第一秒用力呼气容积(FEV1)两组均有改善(P<0.01),两组相比无显著差异；CAT总分两组均有降低(P<0.01),试验组降低幅度优于对照组(P<0.05)；睡眠、信心评分两组均有降低(P<0.05,P<0.01),试验组降低幅度优于对照组(P<0.05,P<0.01)；咳嗽、咯痰、胸闷、气喘评分与治疗前比较两组均有降低(P<0.05,P<0.01),但组间比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后BODE各项指数评分组间比较没有显著差异,但与治疗前比较,气道阻塞、呼吸困难的评分及BODE总分两组均有改善(P<0.01),6分钟步行距离两组均有增加(P<0.01)。治疗后随访4周期间,试验组有2例轻度急性加重；对照组有2例轻度急性加重,1例重度加重住院治疗。治疗后随访4周时CAT量表评分显示,试验组咳嗽、咯痰、胸闷、气喘、外出活动的信心、做事、睡眠、精力及CAT总分与治疗前比较有明显改善(P<0.05,P<0.01),对照组咳嗽、咯痰、气喘、胸闷、做事及CAT总分与治疗前比较有明显改善(P<0.05,P<0.01)。结论：祛瘀解毒方结合西医常规治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期患者,可进一步改善咳嗽、咯痰、胸闷痛、呼吸困难等临床症状和生活质量；慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量与体重指数、6分钟步行距离、加用祛瘀解毒方治疗呈正相关,与年龄、吸烟呈负相关；肺功能FEV1与年龄、吸烟呈负相关,与6分钟步行距离呈正相关。中医证候疗效与既往急性加重次数、吸烟呈负相关、与是否服祛瘀解毒方呈正相关。