高强度聚焦超声（high intensity focused ultrasound, HIFU）是近年来兴起的一种无创治疗肿瘤技术，实验研究证明，该技术能产生精确的组织损伤，在临床上已成功用于治疗肝癌、骨肉瘤、乳腺癌、前列腺癌等。随着HIFU技术的发展，该技术的应用和研究更加广泛。HIFU治疗兔宫体肿瘤的实验研究已有报道，但随着研究的深入，有必要选择灵长类动物恒河猴进行临床前研究。恒河猴系单子宫动物，其生殖系统和生殖生理与人类相似，是医学实验中最为理想的实验动物。本项研究以猴为实验对象，通过对HIFU治疗猴子宫平滑肌瘤样增生的有效性、安全性观察及病理组织学转归与影像学检查的对比研究，为临床治疗子宫肌瘤提供了科学的实验依据，在此基础上，进行了初步临床应用研究。本研究主要内容如下：1、为掌握猴子宫的影像学特征，对16只雌性恒河猴分别在其生殖季节和非生殖季节里进行彩超和MRI检查，记录子宫大小、信号特征，并随机选取3只剖腹直视下测量子宫径线，结果显示：彩超及MRI测定的子宫径线与直视下所测径线值一致（P>0.05） 。彩超及MRI能清楚显示子宫的血流情况及肌壁的回声反映，较好的反映子宫壁的状态，是HIFU实验中可应用的一种简便、安全、有效的靶区定位、治疗中监控及随访疗效的影像学手段。2、为使猴子宫增大并接近子宫肌瘤的病理改变，对12只猴肌肉注射苯甲酸雌二醇（2mg/次，3次/周，3月）配合少量黄体酮（5mg/次，2次/周，1月）一疗程，建立猴子宫平滑肌瘤样增生模型，结果：用药后子宫增大，肌壁的质地变硬，其病理组织学变化与人子宫肌瘤<WP=8>变化基本一致，能满足本研究的需要。3、采用HIFU对11例猴子宫瘤样增生实施治疗，并研究其有效性、安全性。结果显示：HIFU治疗时能准确定位治疗，使治疗区组织细胞产生凝固性坏死，光镜和电镜均显示细胞不可逆坏死，酶组织化学染色（SDH,G-6-P,ACP）辐照区阴性，提示酶活性消失,辐照区弹力纤维、胶原纤维染色阴性。而辐照区外组织细胞病理检查正常及酶组化染色（SDH,G-6-P,ACP）阳性，说明治疗对周围组织无影响，表明了HIFU治疗的有效性和安全性。治疗中应用缩宫素及直肠支架可使安全性进一步提高，并在相同机器参数条件下，使其治疗效率提高（其EEF=2.55,未用缩宫素组EEF=9.65，两者EEF 比较P<0.05）。HIFU治疗后对猴生殖内分泌影响的观察显示，治疗对猴卵巢内分泌无影响，随访中有40%妊娠。4、通过MRI对治疗后子宫壁靶区的动态观察并与病理检查对照显示：HIFU治疗区凝固性坏死组织逐渐被吸收、缩小，被纤维结缔组织代替，治疗后3月坏死区完全消失，结果与病理改变一致。5、7例子宫肌瘤病人HIFU治疗的初步临床应用研究结果显示，HIFU治疗后，病人全身反应小、住院时间短。HIFU治疗子宫肌瘤可达到缓解临床症状、缩小肌瘤的目的。缩宫素及直肠支架的应用，可提高HIFU治疗的安全性，有效保护子宫周围组织及神经。本项研究首次以猴为对象较全面系统地对HIFU治疗子宫肌瘤的有效性、安全性进行了实验观察。自行设计的直肠支架和对缩宫素的应用进一步提高了安全性，有很好的临床价值。结论：（1）猴子宫瘤样增设模型能满足HIFU治疗子宫肌瘤实验研究的需要。（2）高强度聚焦超声治疗猴子宫平滑肌瘤样增生的实验研究显<WP=9>示，该技术能准确地使增大的猴子宫靶区凝固性坏死，且对周围组织无影响，加用缩宫素及直肠支架后安全性及治疗效应提高，治疗后对卵巢功能及再孕无影响。（3）临床的初步应用提示，HIFU治疗子宫肌瘤安全、有效。作为一种无创性方法治疗子宫肌瘤有广阔的应用前景。