零切迹颈前路椎间融合治疗颈椎病的早期临床疗效研究

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研究背景:颈椎病(cervical spondylosis)是一种常见的脊柱外科疾病,发病率逐年上升,且呈现年轻化趋势。传统颈前路钢板椎间融合系统是治疗颈椎病的一种经典手术方式,疗效得到肯定,但其缺陷日益明显。因零切迹颈前路椎间融合系统(Zero-Profile interbody fusion device,Zero-P)具有术后对食管机械刺激小、显著降低术后吞咽困难发生率及严重程度、降低相邻节段退变等优点,目前已得到广大脊柱外科医师及学者的认同并广泛运用于临床,但目前对治疗单节段颈椎病早期临床疗效尚未形成统一认识,其优良率及总体有效率有待进一步验证。研究目的:比较Zero-P与传统颈前路钢板椎间融合系统治疗单节段颈椎病的早期临床疗效。研究方法:本研究收集了2015-2019年东南大学附属中大医院脊柱外科85例单节段颈椎病患者,并进行回顾性研究。根据所采用的内固定类型将所有研究对象分为观察组和对照组,观察组患者31例,采用Zero-P手术治疗,对照组患者54例,采用传统颈前路钢板椎间融合系统手术治疗。比较两组患者在手术时间、术中出血量、颈椎Cobb角、日本骨科协会(Japanese Orthopaedic Association,JOA)评分、术后发生吞咽困难情况、疼痛视觉模拟(Visual Analogue Score,VAS)评分等指标上的差异。研究结果:两组患者的性别、年龄、病程、病变类型、病变节段等术前一般资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。两组患者术后均获得满意随访,观察组中位随访时间为3个月,对照组中位随访时间为4个月,两组差异无统计学意义(Z=﹣0.167,P=0.867)。两组患者末次随访其植骨均获骨性融合。末次随访未发生植骨塌陷、吸收、脱出、嵌入椎间孔或椎管等并发症,也未发现螺钉或钢板松动、断裂。观察组手术时间及术中出血量均少于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术前JOA评分、VAS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05),两组患者术后1周及末次随访JOA评分、VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05),但两组患者术后1周和末次随访的JOA评分、VAS评分较术前均明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者术后JOA评分改善优良率比较差异无统计学意义(P=0.438)。术前两组手术节段颈椎Cobb角差异无统计学意义(P=0.537),末次随访手术节段颈椎Cobb角改善度观察组优于对照组,两组差异有统计学意义(P=0.038)。对于术后1周吞咽困难发生率,观察组低于对照组,两组差异有统计学意义(P=0.032)。末次随访两组患者均无吞咽困难。研究结论:应用Zero-P和传统颈前路钢板椎间融合系统治疗单节段颈椎病均可取得较理想的临床疗效。Zero-P具有手术时间短、术中出血少、颈椎Cobb角改善更佳,且可明显减少术后吞咽困难的发生率,因此,Zero-P在今后的临床实践中具有更加广泛的应用前景和实际应用价值。
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