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研究目的： 探讨小剂量持续服用他达拉非对糖尿病性勃起功能障碍（diabetes induced erectil e dysfunction, DED）患者勃起功能和内皮功能的影响作用，以求进一步明确DE D的发病机制，并为临床选用他达拉非治疗DED的方法提供依据和参考。 研究方法： 按照病例入选标准和病例排除标准收集60例DED患者，以随机数字表法分配到2组，按时治疗组和按需治疗组，每组30例。收集同期54位成年健康男性作为对照组。按需治疗组在每次性生活前服用他达拉非10mg，按时治疗组固定在每晚睡前服用他达拉非5mg，两组连续治疗8周，要求服药期间两组患者每4周保持3-5次性生活。服药期间两组患者同时接受血糖控制、饮食运动宣教、生活方式和精神心理状态指导，包括口服降糖药选择、应用胰岛素、增强体质、保持规律的性生活，同时禁止硝酸酯类药物服用等。分析两组DED患者在治疗前、治疗4周、治疗8周及停药4周时的IIEF-5评分和EHS分级，检测并比较两组D ED患者治疗前后一氧化氮（nitric oxide，NO）、内皮素-1（endothelin-1，ET-1）含量变化情况。同时，试验开始前检测并比较按时治疗组、按需治疗组与对照组间的颈动脉中层内膜厚度值（CAIMT）、NO、ET-1的水平变化。分析并讨论影响勃起功能障严重程度的因素。采用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料选用均数±标准差或中位数（四分位间距），三组间均数两两比较采用S NK法，两组间均数比较采用t检验或秩和检验；计数资料采用X2检验；采用Sp earman相关分析与多元线性回归分析评估各因素间的相关性。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。 结果： 1．治疗前，治疗组的IIEF-5评分均低于对照组（P＜0.05）；治疗后，治疗组的IIEF-5评分较治疗前均得到提高，尤其在治疗8周时差异显著（P＜0.05）；且治疗8周和停药4周时，按时治疗组患者IIEF-5评分高于按需治疗组（P＜0.05）。 2．治疗前，治疗组的EHS分级均低于对照组（P＜0.05）；治疗期间，治疗组的EHS分级较治疗前均得到提高，尤其在治疗8周时差异显著（P＜0.05）；且治疗8周和停药4周时，按时治疗组EHS分级明显高于按需治疗组(P＜0.05)。 3．治疗前，治疗组的NO含量均低于对照组(P＜0.05）；治疗后，治疗组NO含量与治疗前相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。 4．治疗前，治疗组的ET-1含量均高于对照组(P＜0.05)；治疗8周时，治疗组的ET-1含量较治疗前均降低(P＜0.05)，且按时治疗组ET-1含量比按需治疗组下降明显(P＜0.05)。 5．治疗8周，按时治疗组治疗总有效率高于按需治疗组(P＜0.05)。 6．两组DED患者在治疗过程中主要表现为头晕、面部潮红、消化不良、后背痛等不良反应。其中按需治疗组中2例(7.14%)出现消化不良、后背痛和头晕的表现，症状轻，可耐受；按时治疗组中有2例(6.90%)出现头晕和面部潮红的表现，症状轻，可耐受。两组药物不良反应的发生率比较无统计学差异(P＞0.05)。 7． Spearman相关分析表明，IIEF-5评分与血清总睾酮、一氧化氮呈正相关（P＜0.05），与年龄、糖尿病病程、内皮素-1、颈动脉中膜厚度、勃起功能障碍病程呈负相关（P＜0.05），与空腹血糖、糖化血红蛋白无相关性(P＞0.05)。 8．以IIEF-5评分为因变量，对Spearman相关分析里的因素进行多元逐步线性回归，结果发现，颈动脉中膜厚度（b=-6.523，t=-5.723，P=0.000）、内皮素-1（b=-0.151，t=-4.913，P=0.000）与IIEF-5评分显著相关。 结论： DED患者存在明显的阴茎勃起功能障碍，表现为IIEF-5评分降低和EHS分级下降。同时DED患者存在明显的内皮功能受损，表现为NO含量明显降低，ET-1含量明显升高。而颈动脉中层内膜厚度与内皮素-1水平是影响勃起功能障碍严重程度的独立危险因素。他达拉非治疗DED效果显著，能够改善血管内皮功能，改善勃起功能障碍。小剂量持续按时服药的方式比常规按需服用的治疗方式治疗效果明显，安全性高，可作为DED患者治疗的有效方法之一。