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目的:本研究运用益肺方联合安罗替尼方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,观察分析治疗前后中医证候积分、行为能力评分、生命质量评分、血清肿瘤标志物水平等方面的变化,以及治疗后的近期客观疗效、不良反应,探讨益肺方联合安罗替尼方案治疗晚期NSCLC的疗效及安全性。方法:根据中西医诊断标准、课题纳入、排除标准,纳入60例样本,分为试验组(益肺方联合安罗替尼组)30例及对照组(单纯安罗替尼治疗组)30例,记录治疗前后病灶最长径、肿瘤指标、行为能力评分、中医证候积分、生命质量评分、毒副反应,使用SPSS26.0统计软件,对试验数据进行统计学分析。结果:1.实体瘤客观疗效的比较:试验组ORR为6.67%,DCR为80.00%;对照组ORR为3.33%,DCR为76.67%,两组的客观疗效无统计学差异(P>0.05)。2.中医证候疗效对比:试验组证候改善总有效率为60.00%,对照组为23.33%,差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗后经组间对比,试验组较对照组对于咳嗽、咯痰、口干咽燥、夜寐欠安的治疗有效率高,差异有统计学意义(P<0.05),神疲乏力、食欲不振的治疗有效率组间差异有高度统计学意义(P<0.01)。3.行为能力评分对比:经治疗,试验组KPS评分较试验前高,试验前后差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗后KPS评分稍降低,与治疗前对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.生命质量对比:治疗后两组在功能领域无明显差别,试验组较对照组在失眠方面的改善程度高,差异具有统计学意义(P<0.05),两组在总健康状况、全身疲乏、腹泻、食欲丧失方面的改善程度差异明显,具有高度统计学意义(P<0.01)。5.血清肿瘤标志物对比:经治疗,试验组及对照组的CEA水平较前分别有所下降,两组试验前后CEA水平差异有统计学意义(均P<0.05),但治疗后组间比较差异不明显,无统计学意义(P>0.05),两组SCC、NSE、CY21-1治疗前后水平变化不明显,差异亦无统计学意义(P>0.05)。6.毒副反应及安全性对比:治疗后,试验组乏力发生率为36.67%,对照组乏力发生率为66.67%,对照组乏力发生率较试验组高,差别有高度统计学意义(P<0.01);试验组腹泻发生率为10.00%,对照组发生率为33.33%,对照组腹泻发生比率超过试验组,差异有统计学意义(P<0.05),其他不良反应及毒副反应发生率组间对比差异不明显,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:益肺方联合安罗替尼治疗方案相较于单纯安罗替尼治疗方案,在缓解临床症状,改善中医证候,提高生命质量,减少毒副反应等方面存在优势。