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目的:观察断藤蝎子汤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:选择80例符合纳入标准的类风湿关节炎患者随意分为治疗组与对照组。治疗组,给予南蛇藤45、全蝎5、川断15,日一剂,服3个月;对照组,给予断藤汤:南蛇藤45,川断15,日一剂,服3个月。观察治疗后4周、8周及12周的关节压痛数、关节压痛指数、关节肿胀数、关节肿胀指数、晨僵时间、平均握力、VAS评分、HAQ指数等临床症状、体征;观察类风湿因子、C反应蛋白及血沉等实验室指标;监测血常规、肝肾功能;记录不良反应。结果:治疗组:治疗四周后关节压痛总数、关节压痛指数、关节肿胀指数、晨僵时间、患者对疼痛的VAS评分及HAQ与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。关节肿胀总数、平均握力与治疗前比较无统计学意义(P>0.05)。治疗八周与十二周后关节压痛总数、关节压痛指数、关节肿胀总数、关节肿胀指数、晨僵时间、平均握力、患者对疼痛的VAS评分及HAQ与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。对照组:治疗四周后关节压痛总数、关节压痛指数、关节肿胀指数及患者对疼痛的VAS评分与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),关节肿胀总数、晨僵时间、平均握力及HAQ与治疗前比较无统计学意义(P>0.05)。治疗八周与十二周后关节压痛总数、关节压痛指数、关节肿胀总数、关节肿胀指数、晨僵时间、平均握力、患者对疼痛的VAS评分及HAQ与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组对比:治疗八周后,两组间关节压痛总数、关节压痛指数、关节肿胀总数、关节肿胀指数及HAQ指数比较有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。十二周后关节肿胀总数、关节肿胀指数比较有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗后十二周,治疗组与对照组的RF、CRP及ESR与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),治疗组的CRP与对照组相比有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗后十二周,治疗组与对照组的DAS28评分改善情况与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组相比有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗组药物治疗过程中,有4例出现恶心呕吐、胃胀返酸、食欲减退等消化系统症状;3例转氨酶升高;5例女性患者出现月经不调或者紊乱。对照组有3例出现恶心呕吐、胃胀返酸、食欲减退等消化系统症状;3例转氨酶升高;5例女性患者出现月经不调或者紊乱。结论:断藤蝎子汤在抗炎止痛方面优于对照组,不良反应无明显差异。