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目的：通过检测肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者治疗前后外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例，观察健脾补肾方加附子对于慢性再生障碍性贫血患者外周血象及Tregs细胞的影响，并初步探讨其疗效机制，为临床更好的用药提供依据。方法：选取2012年12月至2013年12月收集于我院门诊及病房的肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者36例，随机分为附子组、对照组，每组18例，分别给予健脾补肾方加附子、健脾补肾方中药治疗；另收集5例正常人作为空白组，观察方法如下：①用流式细胞仪检测三组外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例，分别比较附子组、对照组两组间及与空白组患者外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例的差异；②用流式细胞仪检测36例肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者治疗后外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例，观察治疗前后外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例变化；③根据中医证候的变化给予健脾补肾方加用中药附子治疗后临床综合疗效的评价。结果：①附子组、对照组肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者治疗前外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例显著低于空白组（P＜0.01），但两组间外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞比例无显著差异（P＞0.05）；②给予相应药物治疗后，附子组及对照组肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者治疗后外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例均显著高于治疗前（P＜0.01）；治疗后附子组外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例均显著高于对照组（P＜0.05）；③健脾补肾方加附子中药治疗后，肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者中医证候得到明显改善，总有效率为94.44%。结论：采用健脾补肾方加附子中药治疗，可有效改善肾阳虚型慢性再生障碍性贫血患者的临床症状及血液学指标，其作用机制与改变外周血CD4+CD25+FOXP3+Tregs细胞的比例有关。