目的:对蒙药肉豆蔻-5味丸超微粉与常规粉中有效成分胡椒碱、没食子酸进行质量控制研究,对肉豆蔻-5味丸超微粉与常规粉中的木香、土木香进行薄层色谱鉴别研究,为下一步质量标准提供科学实验依据。比较肉豆蔻-5味丸超微粉与常规粉中各有效成分在同一条件的溶出量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对木香、土木香、胡椒碱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对胡椒碱、没食子酸进行含量测定,并对其进行溶出量比较。测定胡椒碱的HPLC条件为:色谱柱Waters C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇(A)-水(B)=70:30,检测波长为:343nm,柱温:25℃,流速:1m L/min,进样量:10μL。测定没食子酸的HPLC条件为:色谱柱Waters C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇(A)-1%磷酸溶液(B)=5:95,检测波长为:270nm,柱温:25℃,流速:1m L/min,进样量:10μL。结果:经薄层色谱法鉴别,木香和土木香对照药材及胡椒碱对照品溶液分别与超微粉、常规粉处显同一斑点,且阴性对照无干扰。采用高效液相色谱法对肉豆蔻-5味丸超微粉、常规粉中有效成分的含量测定结果显示胡椒碱、没食子酸分别在0.2137~1.1805μg,0.1752~2.551μg范围内,呈良好的线性关系,平均回收率分别为95.38%,97.84%。通过比较肉豆蔻-5味丸超微粉与常规粉的溶出量得出结果如下:肉豆蔻-5味丸超微粉中胡椒碱、没食子酸分别在90min、120min溶出量达到最高值。分别为常规粉的1.1286倍、1.1372倍。结论:采用HPLC法对肉豆蔻-5味丸超微粉与常规粉中有效成分进行含量测定结果表明本法准确、简便,具有良好的重复性,可为肉豆蔻-5味丸质量控制提供科学依据。肉豆蔻-5味丸超微粉中有效成分比常规粉中有效成分溶出快。