帕珠沙星治疗细菌性感染的系统评价

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背景:帕珠沙星为新一代的氟喹诺酮类的药物,由于该药物分子结构中C-7位引入了氨基环丙基,国外研究表明其副作用(尤其中枢神经系统毒性和光毒性)比同类品种明显降低。但该药物在我国上市时间不长,其疗效、安全性和药物经济学性没有进行过系统的评价,故有必要与上市时间长临床广泛使用的氟喹诺酮类药物进行比较,以获得确实可靠的数据为临床提供参考。目的和意义:1.全面收集帕珠沙星临床随机对照实验信息,利用循证医学中系统评价(Meta分析法)的方法,形成新的综合性的系统信息。为临床医生和患者的合理、安全使用此类药物提供科学依据。2.拓展医学情报学的研究领域。使图书情报的信息研究服务从图书馆工作流程的信息服务拓展到面向临床医生和患者的医疗信息服务,为医疗决策提供信息支持。3.最终获得的数据和结论可以为药品生产制造企业提供参考的依据。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库;维普中文期刊库;万方硕博全文数据库;OVID网上数据库,Cochrane图书馆,MEDLINE网站。上述数据库搜索时间至2008年。纳入帕珠沙星的随机临床试验由两名研究者独立进行各临床试验的质量评估,并交叉核对。最后,采用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.8软件进行统计分析。结果:本文共纳入帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸系统感染比较的随机临床试验14个,参加试验的总人数为947人,发表时间从2005.1.1年-2008年12,31;纳入帕珠沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染比较的随机临床试验9个,参加试验的总人数为662,发表时间从2005.1.1年-2008年12,31;纳入帕珠沙星与加替沙星比较的随机临床试验3个,参加试验的总人数为395人发表时间从2005.1.1年-2008年12,31;上述有不良反应报告的随机临床试验纳入到帕珠沙星的安全性评价中。Meta分析结果表明:帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸系统感染疗效比较的3个亚组统计学上无差异性;帕珠沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染疗效比较3个亚组统计学上无差异;帕珠沙星与左氧氟沙星中枢神经系统、皮肤、消化系统、血液系统、局部不良反应发生率与总的不良反应发生率都无统计学差异。药物经济学分析表明:在治疗细菌性感染的疾病方面左氧氟沙星优于帕珠沙星的,加替沙星优于帕珠沙星。结论:帕珠沙星在疗效与安全性上与左氧氟沙星和加替沙星相当,经济学上劣于左氧氟沙星与加替沙星。本文的结果不仅为临床医生提供了上述三种药物有效性、安全性与药物经济学上比较的数据,更为医保政策的制定提供了依据。
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