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目的通过观察“冠心平”治疗冠心病心绞痛患者前后血浆NO、ET、SOD、TXB2、6-Keto-PGF1α等疗效指标和心绞痛等症状的变化,评估“益气养阴活血化痰法”对血管内皮功能的影响及其治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选择随机单盲对照的试验方案进行研究。纳入符合冠心病心绞痛诊断标准,属于气阴两虚、痰瘀互结型的患者60例,按照1：1的比例随机分组成治疗组和对照组,治疗组予基础西药组治疗加中成药冠心平片,对照组予基础西药组治疗,4周为1疗程。在治疗前后观察心绞痛症状、心电图疗效、中医证候以及内皮指标的变化。结果心绞痛疗效：治疗组和对照组心绞痛积分均有明显改善(P<0.01),治疗后治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.01)。心绞痛临床疗效方面治疗组的总有效率为83.3%,明显优于对照组的53.3%,两组具有显著性差异(P<0.05)。心电图疗效：治疗组和对照组心电图的总有效率分别为83.3%和56.7%,两组具有显著性差异(P<0.05)。中医证候：两组中医证候积分均有明显改善,尤以治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.01)。中医证候临床疗效方面治疗组总有效率为90%,明显优于对照组的63.3%,两组具有显著性差异(P<0.05)。NO、ET、SOD变化：对照组治疗后虽然ET比治疗前略有下降,NO和SOD略有升高,但变化无显著性差异(P>0.05),治疗组用冠心平后ET比治疗前下降,NO和SOD比治疗前升高,三者均有显著性差异(P<0.01)。治疗后治疗组的ET水平显著低于对照组(P<0.01),治疗后治疗组的NO和SOD水平较对照组有明显升高(P<0.01)。TXB2、6-Keto-PGF1α变化：治疗前两组TXB2、6-Keto-PGF1α无显著性差异,治疗组用冠心平后TXB2比治疗前明显下降(P<0.01),6-Keto-PGF1α比治疗前明显升高(P<0.01),治疗后治疗组TXB2水平明显低于对照组(P<0.01),6-Keto-PGF1α明显高于对照组(P<0.01),而对照组治疗后虽然TXB2比治疗前略有下降,6-Keto-PGF1α略有升高,但无统计学差异(P>0.05)。结论冠心平能有效改善冠心病患者心电图疗效；冠心平既能有效减少心绞痛发作,又能改善中医证候群；冠心平是通过下调ET、TXB2水平,同时上调NO、SOD、6-Keto-PGF1α,从而使受损的血管内皮功能得以部分恢复。