农村基层医疗机构基本药物质量安全影响因素与对策的研究——以江西为例

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药品事关人民群众的身体健康、生命安全,因此,保障药品的质量、确保人民群众用药安全,是政府不可推卸的责任。但是,我国仍然处于社会主义市场经济的初级阶段,市场还没有形成完整的体系,很多法律法规还很不健全,导致近年来药害事件频发。农村地区基本药物需求量大,基层医疗机构是农村常见病、多发病诊治的主要提供者。因此,保障农村基层医疗机构基本药物质量,是确保人民群众用药安全的需要,也是基本药物制度的必然要求。  为实现研究目的,通过文献研究、专家咨询等多种研究方法,制定相关问卷调查表,并以此为基础进行了现场调查,分析基层医疗机构基本药物质量管理的现状,寻找出影响因素,并结合访谈、专家论证等方法,提出保障对策。  当前农村基层医疗机构基本药物质量安全主要存在的问题是:管理制度不健全;购进验收记录不全,且流于形式;摆放不整齐、陈列不规范现象仍然存在;储存条件差、硬件设施缺失,未按规定的贮藏条件进行储存,且养护不到位;存在过期失效药物;基本药物使用不合理。  导致农村基层医疗机构基本药物质量安全的原因主要包括:(1)外部监管缺陷。主要是法律法规不完善,无法可依、有法不依;监管投入不足,专职监管人员数量不足,业务素质欠缺,社会监管力量不足,监管主体多头,监管能力有限。(2)药品生产、经营市场混乱,缺乏有效监管,使低质产品流入医疗机构。(3)医疗机构内部重视程度不够,制度不全、执行不到位,人员认识不到、素质较低,设备设施不足。(4)利益驱动与信息不对称,使医疗机构有逃避监管的动机,而监管主体监管难以到位。  保障农村基层医疗机构基本药物质量安全,要从以下几个方面入手:一是完善医疗机构药品监督管理法律法规,制定完备、规范的医疗机构、基本药物质量安全监管政策。二是通过加强监管队伍建设、提高信息化管理水平、建立监管联动机制、强化社会监管等方式,加大监管力度,从源头控制基本药物质量。三是强化医疗机构内部管理,主要是领导要提高认识,按照流程管理的思路,加强组织各项制度建设,严格执行,并提高人员素质、改善组织环境设施条件。四是从社会角度加强技术支撑体系建设,主要是信息化建设、实施电子监管、加强检测机构建设和不良反应监测体系。
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