目的以拉米夫定(LAM)为对照,评价国产阿德福韦酯(ADV)治疗成人慢性乙型肝炎(CBH)的有效性及安全性。方法成人慢性乙型肝炎47例,随机分入ADV组和LAM组。ADV组给予阿德福韦酯10mg,1次/天,LAM组给予拉米夫定100mg,1次/天,疗程均为52周。在随访时间内,收集两组患者血清进行ALT、HBV DNA定量,乙型肝炎标志物等项目检查,52周末,应用荧光PCR技术检测LAM组患者HBV DNA的YMDD变异。结果治疗52周末ADV组有效率为52.17%,LAM组为69.57%(P＞0.05),两组有效率相仿,且两组的HBeAg阴性患者的有效率均高于HBeAg阳性患者(P＜0.05);LAM组在初期治疗中的HBV DNA阴转率和ALT复常率均高于ADV组,但随着用药时间的延长,两组HBV DNA阴转率和ALT复常率渐接近;总复发率和HBeAg阳性患者的复发率以LAM组为高,HBeAg阴性患者复发率以ADV组为高,均无统计学差异(P＞0.05);两组总不良反应率分别为12.5%(ADV)和17.39%(LAM),无统计学差异(P＞0.05),两组均无严重不良事件发生;23例LAM组有3例发生YMDD变异,其中YIDD 2例、YVDD1例,总变异率为13%,其中2例伴随HBV DNA滴度明显升高及ALT水平异常变化。结论国产阿德福韦酯和拉米夫定治疗成人慢性乙型肝炎52周疗效相仿且安全有效;阿德福韦酯较拉米夫定起效慢,随着用药时间的延长,两者疗效渐接近;LAM治疗组患者在52周末出现YMDD变异,总变异率为13%。