目的:采用循证医学方法探讨中药复方联合术后辅助化疗治疗大肠癌的临床疗效。方法:通过中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据平台、维普网、Ovid检索平台、PubMed及Cochrane图书馆网进行检索,收集在国内期刊或国外期刊发表的与中药复方联合术后辅助化疗治疗大肠癌的临床随机对照试验有关的中英文文献,按事先制定的纳入和排除标准筛选文献并以Jadad标准进行文献质量评价,以近期疗效有效率、生活质量评分稳定率、中医证候疗效有效率、不良反应发生情况,包括白细胞下降率、血小板下降率、肝功能异常发生率、恶心呕吐发生率、脱发发生率为评价指标,对所提取的数据用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:按纳入和排除标准筛选后共纳入文献20篇,Jadad评分均为低质量文章。Meta分析结果表明,中药复方联合术后辅助化疗与单纯使用术后辅助化疗相比,中药复方联合术后辅助化疗治疗大肠癌,可提高患者近期疗效有效率、生活质量评分稳定率及中医证候疗效有效率,并可降低白细胞下降率、血小板下降率、恶心呕吐发生率,对不良反应发生情况,如降低肝功能异常发生率及脱发发生率,差异均无统计学意义。结论:经本Meta分析可初步得到如下结论:中药复方联合术后辅助化疗治疗大肠癌,可提高患者近期疗效有效率、生活质量评分稳定率及中医证候疗效有效率,并可降低白细胞下降率、血小板下降率、恶心呕吐发生率,对不良反应发生情况,如降低肝功能异常发生率及脱发发生率,差异均无统计学意义。总体上本研究纳入的皆为中文文献,文献质量偏低,且部分研究发表偏倚性较大,故本研究结论有一定局限性,仍需更多更严谨、受试者量更大、质量更高的研究数据予以进一步证实。