【摘 要】
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利用反相高效液相色谱法对重组人红细胞生成素粗品进行了小试及规模化生产的纯化。结果表明,利用国产分析型C4反相柱和乙腈-三氟乙酸流动相在洗脱梯度和上样样品纯度等条件都
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利用反相高效液相色谱法对重组人红细胞生成素粗品进行了小试及规模化生产的纯化。结果表明,利用国产分析型C4反相柱和乙腈-三氟乙酸流动相在洗脱梯度和上样样品纯度等条件都较适当时,可以简单、快速、高效地从粗品中分离出重组人红细胞生成素,获得的产品纯度高,接近100%;比活性好,约为1.8×108IU/g蛋白;在利用国产制备型C4柱进行工艺放大后,产品主要检测指标均达到了《中国药典》标准,纯度、比活性维持小试水平,而且活性收率稳定,可达到70%。克服了一般基因工程重组人红细胞生成素纯化工艺存在的质量不稳定、收率偏低的不足,是一种完全适合工业化生产的简单、快速、高效的纯化方法。
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