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背景和目的：中医脾胃系疾病PRO量表(SSD-PRO)是一个具有良好的信度和效度的疾病特异性量表,简单明了,易于接受,可用于中医脾胃系疾病的临床疗效评价,本研究在SSD-PRO的基础上增加新条目、经过临床调查、条目优化和遴选,研制中医脾胃系疾病PRO量表之肠易激综合征量表(SSDPRO-IBS),并进行严格的考核。方法：在中医理论指导下,结合量表开发的程序化决策方式,研制适合中国文化,具有中医特色的SSDPRO-IBS,并通过对82例IBS患者进行了临床调查,借助探索性因子分析、逐步回归、判别分析、方差分析、专家重要性评分和Cronbach’sα系数等统计学方法进行条目优化及筛选,形成终量表,并对量表进行信度、效度考核评价。结果：选取82例IBS患者和99例健康人进行临床调查,据调查结果借助现代多元统计学方法研制SSDPRO-IBS终量表,终量表分4个领域8个方面共43个条目。并终量表进行信度和效度考核。信度考核借助分半系数和Cronbach’sα系数：量表总的分半系数为0.950,四个领域的分半信度系数分别为：生理领域0.767,独立性领域0.873,心理领域0.767,环境领域0.505；量表的总Cronbach’sα系数为0.949,四个领域的Cronbach’sα系数分别为：生理领域0.942,独立性领域0.873,心理领域0.766,环境领域0.591。效度考核借助内容效度、结构效度和区分效度：内容效度中除环境领域外,各领域积分与量表总积分相关系数r>0.6,生理领域除排便次数正常、便后痛减、头晕正常外,各条目与其所属方面、领域存在较强的相关性,其中乏力胃腹疼痛、胃部不适、胃腹胀闷、腹中重坠等条目与其方面相关系数>0.7；量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.8,生理领域、心理领域、社会环境领亚结构的拟合优度指数分别为0.81,0.83,0.95；IRT分析结果显示所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF,量表具有很好的计量心理学特征。健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P<0.05)。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为7分钟。结论：中医脾胃系疾病PRO量表之肠易激综合征量表是属于疾病特异性量表,具有较好的信度、效度,具有较好的IRT模型的计量心理学特征。可以用作肠易激综合征患者生存质量的评价工具,值得推广使用。