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目的：通过比较雷帕霉素涂层支架（sirolimus-eluting stent,SES）与普通支架（standard stent,SS）血管成形术治疗冠脉原发病变的即刻血管成形效果和随访6个月冠状动脉再狭窄状态及主要心血管事件的发生率，评价雷帕霉素涂层支架预防支架内再狭窄的有效性和安全性。方法：选择我院2002年3月-2003年9月首次行经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）的160例住院患者，狭窄程度75%~100%，其中139男例、女21例；平均年龄64.1±6.2岁。根据置入支架不同，分为SES组（76例），其中男66例，女10例，平均年龄63.4±7.2岁；SS组共84例，其中男73例，女11例，平均年龄65.2±6.3岁；分别比较支架内再狭窄程度、不同部位再狭窄发生率以及术后即刻和6个月冠脉造影量化测量两组平均最小血管直径（minimal luminal diameter, MLD）、狭窄度（diameter stenosis, DS）、再狭窄率(restenosis rate) 及靶病变再次血运重建（target lesion revascularizition, TLR）。两组患者除血管病变部位外在年龄、性别、病变血管直径和血管病变长度等方面无显著性差别。两组患者于术前3天常规首次口服肠溶阿斯匹林300mg，其后300mg日一次，至术后1个月改为150mg日一次维持；氯吡格雷首次口服300mg，其后75mg日一次，至术后6个月停用。所有患者术前行双侧Allen’s试验，阳性患者首选经桡动脉途径，对于桡动脉痉挛或造影显示桡动脉高度<WP=4>迂曲、狭窄、畸形等原因不适合经桡动脉途径时，则改为右侧股动脉途径。先行应用4F造影管行左、右冠状动脉造影。根据造影结果选择指引导管，根据参照血管内径选择支架，支架与参照血管内径比值为1.0~1.1：1.0，经球囊预扩张后置入支架，支架长度要能覆盖整个病变，扩张压力10~16atm，扩张时间为20秒~30秒如果扩张的效果不滿意，可进行第二次扩张。PCI成功的定义为残余狭窄<20%，TIMI血流Ⅲ级。有夹层形成或内膜撕裂者，原则上使用同种支架置入。术后6个月两组患者行冠状动脉造影随访复查，复查时和当初时的投照角度相同，应用定量冠脉造影分析（quantitative coronary analysis, QCA）技术对冠状动脉造影图像进行记录并量化比较参考血管的内径、病变的长度、MLD、直径狭窄的百分率。由两位盲知的心脏介入医师测量后取平均值。并随访近、远期并发症。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验。计数资料以率或百分数表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为有显著性差异。结果：112例患者进行了随访，78例患者复查了冠脉造影，其中男65例，女13例，平均年龄63.7±7.2岁；SES组37例，其中男31例，女6例，平均年龄63.5±7.8岁；SS组41例，其中男34例，女7例，平均年龄64.2±8.5岁。平均随访时间SES组182±25天，SS组176±32天。SS组有1例于术后第三天出现急性心肌梗死，经再次冠脉造影证实为亚急性支架内血栓形成，考虑与该患者为脾切除术后血小板增高有关，经冠脉内溶栓并加强抗凝、抗栓后未再出现支架内血栓形成。术后即刻MLD：SES组从术前的0.84±0.32增加到2.42±0.46mm, P<0.05;SS组从术前的0.86±0.36mm增<WP=5>加到术后的2.43±0.44mm,P<0.05;但两组间比较无显著差异，P>.05。DS从术前的84.8±9.6%减少到术后的11.7±5.6%,P<0.05;SS 组从术前的85.3±10.4%减少到术后的12.2±6.3%,P<0.05；两组间比较差别无显著性P>.05.两组间最大扩张压力无显著性差异（14.2±2.7atm vs 14.4±2.3atm）。6个月造影结果显示，SES组MLD显著大于SS组2.41±0.47mm vs 1.63 ±0.56mm,p<0.001)、狭窄度（DS）明显小于SS组(14.6±6.3% vs 36.4±20.2%,P<0.01)。早期获得为1.58±0.42 vs 1.57±0.44,两组间比较差别无显著性，P>0.05。晚期丢失SES组为0.01±0.32mm；SS组为0.82±0.56mm,两组比较差异显著P<0.01，再狭窄率SES组明显低于SS组(0% vs24.4%，P<0.01)。TLR SES组为0%，SS组为22.0%,P<0.05。主要恶性心脏事件（main adverse cardiac events, MACE）发生率，SES组为6.4%,SS组为26.8%,两组间比较有显著性差异，P<0.01。在5例同一患者不同冠脉血管自身对照亚组分析显示两种支架内均无再狭窄发生，但SS较SES的晚期丢失和直径狭窄度明显增高，分别为0.52±0.36mm vs 0.01±0.35mm和18.4±14.2% vs 13.3±4.5%，6个月时支架内最小管腔直径SS较SES 明显减少2.03±0.46mm vs 2.41±0.43mm，支架前缘6个月时最小管腔直径，SS较SES 明显减少2.19±0.63mm vs 2.41±0.51mm，均有统计学差异。在5例前降支长病变自身对照亚组分析中，两种支架内均无再狭窄发生，SS较SES的晚期丢失和直径狭窄度稍高，分别为0.01±0.28mm vs 0.08±0.35mm和14.3±6.3% vs 18.4±10.2%，6个月时SS较SES MLD稍小，2.41±0.43mm vs 2.03±0.46 mm，但均无统计学差异。 <WP=6>结论：与普通支架相比，雷帕霉素支架治疗的即刻效果无差异，但远期再狭窄率和主要心脏事件发生率明显降低，差异显著，且没有出现急性及亚急性支架内血栓形成等并发症，也无边缘再狭窄，预防支架内再狭窄安全且效果显著。亚组分析显示雷帕霉素涂层支架可有效预防前降支近端支架内再狭窄，雷帕霉素支架对其后普通支架内内膜增生?