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充血性心力衰竭(congestive heart failure,CHF)是临床常见的恶性综合征,其患病率及病死率均高,甚至轻症病例亦然,且治疗棘手,因而成为临床医学重点研究的难题,故研究并有效防治充血性心力衰竭对于维护人类健康有重要意义。 健心力口服液是导师邵念方教授根据多年临床经验研制而成,具有益气温阳活血利水之功效,曾用汤剂形式治疗充血性心力衰竭(心气心阳虚兼血瘀水停型),疗效显著,后经科学加工提取而制成口服液。2000年被列入河南省中医药管理局重点攻关科研项目,二年多来,进行了临床试验、药效学研究、急性毒性实验等。 临床试验:分别在河南中医学院第一附属医院、河南中医学院医院、郑州市黄河中心医院三家医院按随机分组原则,共观察300例(试验组200例、对照组100例)充血性心力衰竭患者。结果表明:健心力口服液能显著减轻充血性心力衰竭(心气心阳虚兼血瘀水停型)患者症状,改善心功能,减少洋地黄类强心剂和利尿剂的用量,从而避免了其毒副作用,提高患者生存质量,降低再住院率。试验组中医证候临床治愈率18.5%,显效率34.5%,总有效率96%,心力衰竭临床治愈率14.5%,显效率30%,总有效率92%,明显优于对照组(P<0.01)。心功能检查有关心脏收缩功能和舒张功能的各项指标明显改善,血液流变学指标、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、补体3(C3)亦显著改善,提示健心力口服液具有增强心脏收缩和舒张功能,降低血液粘稠度,改善微循环,提高体液免疫功能等作用。改善舒张功能可能与抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活、降低血液粘稠度及改善微循环等间接作用有关。三家医院疗效相似,提示健心力口服液疗效稳定可靠,未发现不良反应。 摘 要 药效学研究:实验选取50只家兔,随机分为5组,每组10只。设正常空白组、模型空白组、健心力日服液高、低剂量两组及培跺普利对照组五组。采用静脉注射阿霉素的方法制备心功能不全模型。实验分三个阶段:造模阶段、治疗阶段、检测阶段,历时11周。结果显示,健心力口服液能明显改善心衰模型大耳白兔的症状,使大耳白兔活动量增加,精神好转,畏寒等症状消失,延长左室射血时间(LVET),增加左室短轴缩短率(FS)及射血分数 (EF人 降低心率(HR),说明健心力口服液能增强心衰模型兔心肌收缩力,显著增加每搏输出量(SV)及心输出量(CO),因此心脏泵血功能得到改善。放免指标检测结果,心钠素(ANFX血管紧张素*(Aug 11\醛固酮(Aid)水平降低,血管紧张素 1(Augl)水平升高,从而使过度激活的神经内分泌系统得到改善。 急性毒性试验结果表明健心力口服液安全无毒。 综合上述研究表明:健心力口服液具有益气温阳活血利水之功效。经临床试验及药理实验研究证实,该口服液能增强心肌收缩力,提高心排出量,改善心肌能量代谢及能量储备,提高心肌耐缺氧能力,对改善血液循环、利尿都有肯定的作用,对充血性心力衰竭病理生理变化有良好的综合药理功效,部分揭示了健心力口服液的作用机制,且临床试验及动物实验未发现健心力口服液有明显的不良反应。健心力口服液是治疗充血性心力衰竭有效、安全的理想药物。