目的:本研究旨在观察鞘内注射甲氨蝶呤、地塞米松联合中药辅助治疗颅内恶性肿瘤的临床疗效,并综合文献复习探讨其安全性及有效性。方法:收集颅内肿瘤患者的临床病例资料,符合纳入、排除标准,根据治疗方法分为观察组与对照组,前者应用鞘内注射甲氨蝶呤、地塞米松联合中药辅助常规治疗(化疗、最佳支持治疗),后者中药辅助常规治疗(化疗、最佳支持治疗),观察治疗3个月后,客观分析两组患者治疗前后临床症状缓解情况、生活质量卡式评分(KPS评分)、体重、认知功能(MMSE简易精神状态评价量表)及毒副反应等情况。结果:鞘内注射联合中药辅助治疗观察组较对照组临床症状缓解明显,尤其是头痛、头沉重感、呕吐、眩晕等症状改善明显,提高了患者的生活质量;观察组患者治疗后较治疗前KPS评分得到较好的改善(P=0.000<0.05),对照组患者治疗前后KPS评分变化无明显差别(P=0.3871>0.05);采用简易精神状态评价量表(MMSE评分)评价颅内肿瘤患者认知功能,鞘内注射联合中药辅助治疗没有明显改善患者认知功能,但作为辅助治疗,没有增加对患者认知功能的影响。在毒副反应方面,观察组治疗后恶心呕吐发生较对照组减轻,经Ridit分析,两组相比有显著性差异(P<0.05);两组患者在血液学毒性方面没有明显差别(P>0.05);两组患者肝、肾功的损害没有明显统计学差异(P>0.05);鞘内注射作为辅助治疗没有增加血液学毒性及肝肾功的损害。结论:鞘内注射联合中药辅助治疗颅内恶性肿瘤能明显改善患者的临床症状,并能提高患者的生活质量,安全可靠,可在患者治疗过程中联合应用,延长生存期,提高患者对抗肿瘤治疗的耐受性。