益肾固胎颗粒防治早期脾肾两虚型滑胎的临床研究

来源 :云南中医学院 | 被引量 : 3次 | 上传用户:shs20000
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目的:通过对益肾固胎颗粒联合黄体酮胶丸与单纯黄体酮胶丸治疗早期脾肾两虚型滑胎患者临床疗效对比分析,初步探析益肾固胎颗粒疗效和安全性及其作用机理,最终为中西医结合治疗滑胎提供一种有特色的治疗方法。方法:将符合纳入标准的滑胎患者72例,随机分为两组,治疗组36例,予益肾固胎颗粒联合黄体酮胶丸口服;对照组36例,以黄体酮胶丸口服。所有患者自确诊宫内妊娠后开始服药,均治疗至妊娠12周末。对比观察治疗前后患者主要症状与体征、治疗后2周末、治疗后4周末、治疗至孕12周末血清孕酮(P)、β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、雌二醇(E2)水平的变化、常规B超监测宫内妊娠囊、胎儿发育情况,必要时动态监测,以及服药前、治疗至孕12周末时分别检测肝肾功指标的变化,综合评价益肾固胎颗粒的临床疗效及安全性。结果:1、临床症状疗效分析:治疗组中痊愈7例,显效11例,有效8例,无效4例,综合疗效总有效率86.67%;对照组中痊愈4例,显效9例,有效8例,无效9例,综合疗效总有效率70%。两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前中医证候积分为12.40±4.39分,治疗后中医证候积分为2.87±2.33分,对照组治疗前中医证候积分为12.33±5.27分,治疗后中医证候积分为6.43±5.41分,两组组内、组间比较均有极显著差异(P<0.01);治疗组治疗后中医症候总有效率90%,痊愈率36.67%,显效率30%,有效率23.34%,无效率10%,对照组治疗后中医症候总有效率为66.63%,临床痊愈率为20%,显效率20%,有效率25%,无效率33.34%,两组的比较均有统计学意义(P<0.05);治疗后两组各单项症状积分组内比较:治疗组治疗后各单项症状积分均具有显著统计学意义(P<0.01);对照组在腰酸胀痛、小腹疼痛或坠胀、神疲乏力、腹胀纳差方面差异具有显著统计学意义(P<0.01),在头晕耳鸣、面色晦暗、大便稀溏、夜尿频多方面,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较:两组治疗后阴道流血、腰酸胀痛、小腹疼痛或坠胀、大便稀溏差异均有统计学意义(P<0.05);在神疲乏力方面具有显著统计学意义(P<0.01),但在改善头晕耳鸣、腹胀纳差、面色晦暗、夜尿频多方面差异无统计学意义(P>0.05)。2、血清P、β-HCG及E2的水平的影响:治疗前后,两组孕酮值组内比较:差异具有显著统计学意义(P<0.01);组间比较:治疗后2周末、治疗至孕12周末差异具有显著统计学意义(P<0.01),治疗后4周末差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前后,两组β-HCG值组内比较:差异具有显著统计学意义(P<0.01);组间比较:治疗后4周末、治疗至孕12周末差异具有显著统计学意义(P<0.01);治疗后2周末差异无统计学意义(P>0.05);治疗前后,两组雌二醇值组内比较:差异具有显著统计学意义(P<0.01);组间比较:治疗后2周末、治疗至孕12周末差异具有显著统计学意义(P<0.01),治疗后4周末差异具有统计学意义(P<0.05)。3、妊娠结局的影响:两组治疗后B超监测胎儿发育与孕周相符情况比较,治疗组妊娠成功率90%,对照组妊娠成功率63.33%,两组患者妊娠结局相比,差异具有统计学意义(P<0.05);对两组患者随访,胎儿及新生儿未见畸形或发育常。4、安全性指标观察:两者患者治疗前、治疗至妊娠12周末结束后血AST、ALT、GGT、Cr、BUN检验指标均在正常范围内,治疗前后经统计学处理差异无意义(P>0.05)。结论:1、治疗组经过益肾固胎颗粒联合黄体酮治疗之后,各单项中医症状积分均明显下降,妊娠成功率明显增加,说明益肾固胎颗粒可改善脾肾两虚型滑胎患者的临床症状,提高妊娠成功率。2、治疗组用益肾固胎颗粒联合黄体酮治疗之后,均能不同程度提高脾肾两虚型滑胎患者的血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)水平。3、益肾固胎颗粒治疗早期脾肾两虚型滑胎患者疗效肯定,未见明显不良反应及毒副作用,有一定的临床价值,值得进一步研究,让更多滑胎患者受益。4、中西医结合保胎法是临床治疗滑胎的有效方法,患者易于接受,且中西医结合相互促进,优势互补,具有较好的临床疗效,是未来治疗本病的总体发展趋势。
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