目的:益气活血通络方(由炙黄芪、炒僵蚕、鸡血藤、地龙、柴胡、牡丹皮、麸炒枳壳、川牛膝、桔梗、当归、川芎组成)具有益气活血化瘀的作用。导师戎士玲教授经多年临床实践发现,应用益气活血通络法对糖尿病早期患者能够起到防治糖尿病周围神经病变的效果。本实验通过给予药物干预,观察益气活血通络法对糖尿病患者血糖、TNF-α、IL-6影响,初步探讨本方周围神经的作用机制。方法:收集2014年8月---2014年12月入住石家庄市中医院老年病、内分泌科的2-型糖尿病患者。符合糖尿病周围神经病变西医诊断标准者(参考2009年中国医师协会内分泌代谢科医师分会制定的糖尿病周围神经病变诊疗规范(征求意见稿));符合糖尿病周围神经病变中医诊断标准者(参照2011年中华中医药学会颁布的《糖尿病周围神经病变中医防治指南》);(3)年龄在35岁-83岁之间;(4)血糖控制稳定1个月(空腹血糖5.0-7.0mmol/L;餐后2小时血糖7.0-11.1mmol/L)以上;将符合入选标准的人群随机分为2组,2组均予糖尿病教育、控制饮食、适当运动、口服药物降糖治疗。全部患者根据血糖情况给予口服降糖药和(或)皮下注射胰岛素降糖治疗,控制空腹血糖在7.0 mmol/L以下。将60例DN患者随机分为综合治疗组、综合治疗加中药组均给予1个月治疗。主要药品:益气活血通络方(地龙6克炒僵蚕10克鸡血藤30克炙黄芪30克柴胡10克牡丹皮6克麸炒枳壳10克川牛膝10克桔梗6克当归10克川芎10克),阿卡波糖片、二甲双胍片、胰岛素、甲钴胺片。均连用4周。综合治疗组:针对DPN,阿卡波糖片、二甲双胍片、或胰岛素,给予甲钴胺500μg,每日3次口服。综合治疗加中药组:综合治疗组+益气活血通络方(日1剂)。测定中医证候积分,治疗前后各评价一次,TCSS评分,治疗前后各评价一次,血糖(空腹血糖、餐后两小时血糖),通过采用化学发光法测定TNF-α、IL-6在糖尿病周围神经病变中表达情况。结果:1安全性指标治疗前后各进行一次体检(血压、心率、呼吸、身高、体重等)、血、尿、便常规、肝肾功能、心电图、凝血功能检查,并随时记录不良反应发生情况、采取的措施及转归。治疗前后生命体征平稳,血、尿、便常规,肝、肾功能,心电图、凝血功能等安全性指标均未见明显异常,比较无明显变化。表明药物治疗对患者肝肾功能无明显影响。2血糖的变化2.1综合治疗组与综合治疗加中药组无显著性差异(P>0.01)。2.2低血糖反应观察:减少低血糖发生次数,起到稳定血糖作用。3积分的变化3.1中医证候积分,治疗前后各评价一次;3.2 TCSS评分,治疗前后各评价一次;经治疗中医证候积分、TCSS评分明显差异,有显著性差异(P<0.01)。4促炎因子的变化对通过采用化学发光法测定TNF-α、IL-6在糖尿病周围神经病变中表达情况。与综合治疗组比较,经药物干预后,综合治疗加中药组,TNF-α、IL-6表达均明显减少(P<0.01),差别有统计学意义。提示与益气活血通络方对糖尿病周围神经的保护作用,可能是通过下调TNF-α、IL-6的表达来实现的。结论:1益气活血通络方可以明显改善糖尿病患者神经病变的症状。2益气活血通络中药能够稳定血糖,减少低血糖反应。3益气活血通络中药方能抑制糖尿病患者TNF-α、IL-6表达,保护周围神经结构的完整和功能的稳定,为研究中药保护周围神经的机制提供了新的思路和途径。