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目的:本课题以支气管哮喘急性发作期轻中度患者为对象,探讨川芎平喘合剂联合舒利迭对支气管哮喘急性发作期的临床疗效及其可能的作用机制。 方法:本项临床试验入组病人根据随机数字表法,随机分配入实验组与对照组,实验组36例,对照组36例。采用随机、平行、对照的方法进行试验研究。一般项目如性别、年龄、病程,入组时记录一次。生命体征于入组时,治疗第七天,治疗第十四天各记录一次,共3次。症状、体征(咳嗽、咯痰、胸闷、气喘、哮鸣音)于治疗前、治疗第七天、治疗结束时各记录1次,共3次。肺功能(FEV1、PEF、FEF25、FEF50、FEF75)的数值。于治疗前、治疗结束时各记录1次,共2次。嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)于治疗前、治疗结束时各记录1次,共2次。血清总IgE水平于治疗前、治疗结束时各记录1次,共2次。 结果: 1.中医症状积分比较 治疗后第七天(即复诊1)中医症状积分改善数值两组间比较,P<0.05,有统计学差异,结果表明实验组症状积分改善优于对照组。实验组治疗后第十四天与首诊中医症状积分改善数值组内比较P<0.05,有统计学差异。对照组治疗后第十四天与首诊中医症状积分改善数值组内比较,P<0.05,有统计学差异,表明实验组治疗后复诊2与首诊的症状积分改善有统计学差异。 2.嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)比较 实验组治疗前后比较,P<0.001,治疗前后有显著的统计学差异,治疗后较治疗前有明显改善。对照组治疗前后比较,P<0.05,治疗前后对比有统计学差异,治疗后较治疗前有改善。两组间ECP治疗后改善程度比较,P>0.05,两组间无统计学差异,治疗后在ECP的改善上两组间无明显差异。 3.血清总IGE比较 实验组治疗前后IGE比较,P<0.01,治疗前后存在统计学差异,治疗后较治前降低。对照组治疗前后IGE比较,P<0.01,对照组治疗前后存在统计学差异,治疗后较治疗前血清总IGE有所下降。两组间治疗后IGE改善程度比较P>0.05,差异无统计学意义,两组间在IGE的改善程度上无明显差异。 4.常规肺功能比较(FEV1、PEF、FEF25、FEF50、FEF75) 治疗结束时,两组与本组治疗前比较FEF25、FEF50、FEF75均无显著差异(P>0.05)。两组与本组治疗前比较FEV1、PEF有显著差异P<0.05,组间比较,P>0.05,无显著差异。 结论: 1.川芎平喘合剂联合舒利迭具有改善支气管哮喘急性发作期患者气道通气功能效应。 2.川芎平喘合剂联合舒利迭具有降低支气管哮喘急性发作期患者IGE、ECP的效应,减轻哮喘患者气道炎症及超敏反应。 3.川芎平喘合剂联合舒利迭具有改善支气管哮喘急性发作期患者中医证候积分的效应,尤其在治疗后第7天,辅助舒利迭加快发挥抗炎平喘的作用,优于西医常规治疗组。