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目的:探讨套囊直肠引流管预防全直肠系膜切除术(TME)术后并发症及其促进患者康复的效果。方法:选择2014年3月至2015年12月间在厦门大学附属第一医院肿瘤中心接受TME手术治疗的低位直肠癌患者84例,术中均行保肛手术,未行保护性肠造瘘术,根据术中经肛门放置肛肠腔内引流管的材料分为2组,Ⅰ组经肛门放置套囊直肠引流管(专利号:ZL 2013 2 0384337.8)(n=48)、Ⅱ组经肛门放置目前临床常用的普通肛管(n=36)。回顾性分析两组患者术后吻合口瘘、术后首次下床活动时间、肛门排气时间、术后住院日、医疗费用、肛门功能恢复情况、引流管并发症。结果:两组患者的术前临床TNM分期和一般资料年龄、性别、身高、体重差异无统计学意义。对患者进行3个月随访,期间未发现两组病人出现死亡和明显肿瘤复发情况。与Ⅱ组比较,Ⅰ组吻合口瘘发生率2.1%(1/48)低于Ⅱ组16.7%(6/36)(?2=3.98,P=0.046<0.05)。Ⅰ组术后患者下床活动时间(2.35±0.53)d早于Ⅱ组(2.89±0.58)d(t=4.43,P=0.001<0.05)、肛门排气时间(3.35±0.53)d快于Ⅱ组(3.89±0.40)d(t=5.10,P=0.001<0.05)、术后住院日(10.46±1.74)d短于Ⅱ组(11.42±1.18)d(t=3.01,P=0.004<0.05)、医疗费用(5.21±0.42)万元低于Ⅱ组(5.48±0.59)万元(t=2.37,P=0.021<0.05)。Ⅰ组术后便频发生率8.3%(4/48)低于Ⅱ组27.8%(10/36)(?2=4.288,P=0.038<0.05)、经常便不净感发生率12.5%(6/48)低于Ⅱ组30.6%(11/36)(?2=4.155,P=0.042<0.05)。术后引流管相关并发症中,Ⅰ组引流管脱落、堵塞各1例,无肛周感染,而Ⅱ组引流管脱落3例、堵塞2例,肛周感染3例,与Ⅱ组引流管相关并发症发生率22.2%(8/36)比较,Ⅰ组引流管相关并发症发生率4.17%(2/48)低于Ⅱ组,差异有统计学意义(?2=4.789,P=0.029<0.05)。结论:套囊直肠引流管降低了TME保肛术后吻合口瘘的发生,促进了肛门功能和肠功能的恢复,患者耐受性好,可以使患者早日恢复肠功能,早日下床活动,缩短了患者的住院时间,节约了患者的医疗费用。