目的:本课题通过对自拟健脾止泻汤治疗小儿脾虚型泄泻进行临床疗效及其安全性观察,并做出安全、客观、有效的评价,为临床治疗本病提供新方法及新思路。方法:收集60例符合脾虚泻诊断的来源于吉林省中医药科学院第一临床医院儿科门诊的患儿。将其随机分为治疗组与对照组,每组30例,其中治疗组患儿予自拟健脾止泻汤口服,对照组患儿予醒脾养儿颗粒口服,以2周为1个疗程,服用1个疗程,进行对比,后随访1个月。结果:治疗组30例,其中治愈为1例,显效为19例,有效为9例,无效为1例,治疗组总有效率为93.33%。对照组30例中,治愈为0例,显效为0例,有效为26例,无效为4例,对照组总有效率为86.67%。经秩和检验P<0.05(P为0.00),治疗组比对照组疗效显著,具有显著性差异。说明健脾止泻汤在治疗小儿脾虚型泄泻具有显著疗效。结论:自拟健脾止泻汤治疗小儿脾虚型泄泻临床效果显著,在改善小儿大便泄泻、食欲不振、精神、口渴的疗效上要优于醒脾养儿颗粒,安全性好且无任何毒副作用。