围手术期应用左西孟旦对低射血分数患者有效性及安全性的荟萃分析

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研究目的:近年来,治疗心衰的新型正性肌力药物左西孟旦也逐渐应用于心脏手术患者中,但对于低射血分数的高危患者,其安全性与有效性未见报道。因此我们对左西孟旦在低左室射血分数的高危心脏手术患者中的应用进行荟萃分析。研究方法:在Pubmed、Embase、BioMedCentral数据库中全面收集在低射血分数心脏手术患者中应用左西孟旦与其他干预措施的随机对照研究,采用荟萃分析的方法对患者术后死亡率、房颤心梗等并发症发生率、重症监护室(ICU)居住时间及低血压等不良反应结果进行统计学分析。采用Cochrane系统评价员手册5.1版偏倚风险评估标准对所有入选研究进行评估同时提取试验数据,利用Revman5.2软件进行数据分析及合成。采用Cochrane Q检验进行异质性分析,并通过12值定量评估。对于二分类变量结果,采用固定效应模型(低至中度异质性)或随机效应模型(高度异质性)分析数据。对于连续分类变量结果,计算标准平均差(SMD)的95%可信区间(CI)。所有的检验及可信区间采用双向,P小于0.05被认为有统计学意义。以漏斗图的形式对入选试验的发表偏倚进行估计。结果:最终9篇文献(共650例患者)符合研究标准,纳入荟萃分析。分析结果显示,对于心功能低下的高危患者,围手术期应用左西孟旦能显著降低死亡率(OR=0.27,95%CI0.15to0.51, p<.0001),降低术后房颤(OR=0.41[0.28to0.61], p<0.0001)、心梗(OR=0.13,[0.04to0.43], p=0.001)及肾功能不全(OR=0.31,[0.18to0.53],p<0.0001)的发生率。尽管与对照组相比,左西孟旦组患者在ICU时间更短,在本研究中未发现统计学意义(SMD=-0.74days,[-1.56to0.08], p=0.08)。同样,对于低血压这一常见不良反应,分析结果显示两组之间无统计学差异(OR=1.28,[0.64to2.57], p=0.49)。结论:这篇荟萃分析结果显示对于低射血分数的高危患者,围手术期应用左西孟旦可以降低术后死亡率及房颤、心梗、肾功不全、低血压的发生率,同时降低对机械及正性肌力药物支持的需求。结论的可靠性需要更多大样本、高质量的研究,尤其集中于术前应用疗效的临床数据的支持。
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