膜肾1号方联合ARB治疗原发性膜性肾病(脾肾气虚型)的临床观察

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目的:基于复杂网络分析中医药治疗原发性膜性肾病(Primary membranous nephropathy,PMN)的用药规律。观察膜肾1号方联合血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AngitensinⅡreceptor blockers,ARB)治疗脾肾气虚型PMN的有效性及安全性。方法:第一部分:通过对近20年公开发表的813篇中医药治疗膜性肾病(Membranous nephropathy,MN)的临床观察文献运用复杂网络进行数据分析,总结核心处方及配伍药物,并将其同膜肾1号方进行对比分析。第二部分:将符合纳入标准的PMN(脾肾气虚型)患者随机分为两组,最终纳入59例,治疗组30例,对照组29例。治疗组给予膜肾1号方联合厄贝沙坦片治疗,对照组给予厄贝沙坦片治疗,各组疗程共6个月,分别于治疗前、治疗后3个月、6个月检测24小时尿蛋白定量、血清白蛋白,于治疗前及治疗6个月后检测总胆固醇、甘油三酯并观察证候积分,记录治疗过程中的不良反应及不良事件,并运用SPSS 25.0统计软件包建立数据库及进行数据的统计分析,进行疗效评定。结果:第一部分:共收录中药组方262首,涉及中药273味。通过数据分析总结MN治法以健脾补肾、活血利水、益肾固精为主。核心处方为:生黄芪、党参、生白术、茯苓、山药、丹参、川芎、当归、地龙、金樱子、芡实;主要配伍药物为全蝎-蝉蜕-防风-汉防己,桃仁-红花,沙苑子-覆盆子,苍术-薏苡仁-猪苓,生地黄-熟地黄-丹皮;次要配伍药物包含萆薢-石菖蒲、桑白皮-大腹皮-茯苓皮,石韦-白花蛇舌草,女贞子-旱莲草,益母草-淫羊藿,仙茅-淫羊藿。第二部分:1.西医疗效评定:治疗6个月后,治疗组30例,完全缓解3例,部分缓解22例,无效5例,总有效率83.30%;对照组29例,完全缓解0例,部分缓解12例,无效17例,总有效率41.38%,治疗组总有效率优于对照组,有显著性差异(P<0.01)。2.中医疗效评定:治疗组中医证候总积分由16.50(14.75,20.00)下降至5.50(3.00,7.00),临床痊愈0例,显效13例,有效15例,无效2例,总有效率93.33%;对照组中医证候总积分由16.00(13.00,18.00)下降至8.00(7.00,11.00),临床痊愈0例,显效3例,有效17例,无效9例,总有效率68.97%,治疗组总有效率优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。3.组内比较,24小时尿蛋白定量、血清白蛋白、总胆固醇、甘油三酯均得到有效改善(P<0.05);组间比较,在改善24小时尿蛋白定量方面治疗组优于对照组(P<0.05),治疗组和对照组在改善血清白蛋白、总胆固醇与甘油三酯的疗效无统计学差异。3.安全性指标中谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血肌酐、尿素氮治疗前后数值变化无统计学差异(P>0.05)。4.不良反应和不良事件:在治疗过程中出现感染的病例,与治疗药物无关,经对症治疗后均已好转、痊愈。结论:基于复杂网络分析数据,MN治法以健脾补肾、活血利水、益肾固精为主,核心处方为生黄芪、党参、生白术、茯苓、山药、丹参、川芎、当归、地龙、金樱子、芡实;膜肾1号方联合ARB治疗脾肾气虚型原发性膜性肾病疗效显著,制定诊疗方案时,应在西医治疗的基础上配合中药汤剂治疗,以达到最大的临床疗效,提高患者生活质量。
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