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目的:本研究目的是评价国产可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架( EXCEL TM )及永久聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架( FIREBIRD TM )在治疗冠状动脉弥漫性病变中的临床疗效及安全性。方法:入选患者共99例,为2008年6月至2009年8月期间以“冠心病,不稳定型心绞痛”收治于大连医科大学附属第一医院心内科患者。经冠状动脉造影明确冠状动脉弥漫性病变(病变长度至少24mm,QCA法测量冠状动脉狭窄≧75%)。除外急性心肌梗死,心功能不全(NYHA分级3级以上),左主干病变及支架内再狭窄病变的患者。所有患者均接受经皮冠状动脉成形术(PCI),所植入支架长度最少28mm。患者随机分组为植入EXCEL支架(EXCEL支架植入组,EX-S组)或FIREBIRD支架(FIREBIRD支架植入组,FB-S组)。在PCI术后1、3、6、9、12个月接受临床随访,观察随访期间内的主要不良心血管事件(MACE,包括心绞痛复发,猝死,心肌梗死,外科搭桥术,靶病变再血管化)。对部分病人进行冠脉造影复查。结果: EXCEL支架植入组(EX-S组)51例,FIREBIRD支架植入组(FB-S组)48例,共计153个病变植入支架。两组间基础临床数据分布:吸烟、年龄、性别、高血压病、糖尿病、高血脂、基础左心功能等均无明显统计学差异。两组冠状动脉造影情况及支架置入情况,包括:1)病变血管部位:EX-S组对比FB-S组:左前降支(LAD )54.9% vs.57.1%, P=0.731,回旋支(LCx) 27.4% vs.24.1%,P=0.967,右冠脉(RCA) 17.6% vs.14.5%, P=0.679。2)PCI术前靶病变平均狭窄程度及最小管腔内径: EX-S组对比FB-S组: 82.9±7.6% vs.84.1±7.8%,P=0.564,0.54±0.21mm vs.0.46±0.23mm, P=0.487。3)靶病变平均长度:EX-S组对比FB-S组:58.8±26.4mm vs.56.3±23.9mm P=0.608。4)PCI术后残余狭窄、最小管腔内径:EX-S组对比FB-S组:12.1±6.4% vs.14.3±5.2%, P=0.785, 3.05±0.40mm vs. 2.97±0.31mm, P=0.647。5)术后即刻病变节段内管腔直径:EX-S组对比FB-S组:2.34±0.28mm vs. 2.41±0.31mm, P=0.674。6)平均置入支架长度和支架数:EX-S组对比FB-S组:60.5±26.3mm vs.58.2±23.9mm P==0.651 ,1.9±0.72 vs. 2.0±0.72 P=0.428。7)串联支架比例:EX-S组对比FB-S组66.7% vs 72.9% P=0.65.随访12个月,FB-S组患者较EX-S组MACE事件(再次血运重建)发生率有增多趋势,但无明显统计学差异(6.25% vs 3.92%,P=0.597)。结论:可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架及永久聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架在治疗冠心病不稳定型心绞痛患者冠状动脉弥漫性病变中的临床应用同样是安全可靠的。相比可降解聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架,永久聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架的12个月MACE发生率略多,但无统计学意义。