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目的:研制一个具有中医特色的肺系病证自评量表,并对量表进行信度、效度考评,以初步制定用于评价肺系病证临床疗效的患者自评量表,为中医肺系病证的辨别提供客观规范化依据,也为肺系病证患者在自我诊断和评价疗效时提供一种量化工具。方法:参照国内外量表的研制方法,通过文献调研、专家组讨论、术语规范等筛选出肺系病证相关症状,形成量表条目池。采用三轮德尔菲专家咨询法对条目进行主观筛选:第一轮主要判断筛选出的条目是否可作为肺系病证的诊断依据;第二轮主要判断条目维度归属;第三轮主要评价条目与各维度的重要性。通过临床预调查收集115例肺系病证患者病例,采用困难度分析、反应特征分析和相关系数法对条目进行进一步客观筛选,形成肺系病证自评量表。最后使用量表收集302例肺系病证患者及100例非肺系病证患者的临床资料,采用分半信度、Cronbach’s α系数对量表进行信度考评,用区分效度及结构效度对量表进行效度考评。结果:经前期文献调研等筛选出由257个症状组成的量表条目池;经过三轮专家咨询及临床预调查初步编制出由肺的主要生理功能及肺与形、窍、液、经络的关系两大领域下的6个维度(与主气司呼吸功能相关、与肺主行水功能相关、与肺外合皮毛相关、与肺开窍于鼻相关、与肺在液为涕相关、与肺与大肠相表里相关),共41个条目组成的肺系病证自评量表。经过统计分析,量表的信度方面:总表和前4个维度的分半信度系数分别0.815、0.836、0.512、0.728、0.924;克朗巴赫a系数分别为0.912、0.852、0.403、0.783、0.886。效度方面:各维度得分差异都是显著的,P值均<0.05,具有统计学意义,具有较好的区分效度;因子分析提取出11个公因子,累积贡献率达65.032%,因子的条目组成与理论构想较符合。结论:初步编制的肺系病证自评量表具有较好的信度和效度,可为肺系病证中医临床诊断提供客观规范化工具。