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膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis,KOA),一般由膝关节退行性病变、外伤、过度劳累等因素引起。随着我国进入老龄化社会,其发病率有增加的趋势。透骨消痛胶囊是福建中医药大学刘献祥教授的经验方,为福建省第二人民医院的院内制剂,具有补肾柔肝、活血祛风的作用,用于KOA疗效良好。本课题将从透骨消痛胶囊体内外方法学建立,单剂量、多剂量给药及其研究方法的评价和剂量-血药浓度相关性考察及其研究方法的评价等方面进行研究。在此基础上,开展健康志愿者体内的初步应用,为该制剂质量控制和临床应用安全、有效