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目的:评估LEEP术中辅助ECC预测宫颈病变残留的可行性,并评估其诊断宫颈病变残留的准确性及预测宫颈病变残留的价值。方法:本研究纳入了2018年9月至2019年11月于重庆医科大学附属第一医院宫颈门诊就诊因宫颈活检和(或)ECC考虑宫颈管HSIL及以上病变者行LEEP手术,术中辅助ECC的患者176例。收集人口统计学、病理学和随访数据。应用Kappa系数进行一致性检验,应用?~2检验、Fisher确切概率法和二元Logistic回归分析探讨预测因子与LEEP术后病变残留的关联。结果:本研究共纳入176名患者,其中8.5%(15/176)患者的ECC样本不合格。余下161名患者中,LEEP术中辅助ECC的阳性率仅为25.5%(41/161),其中HSIL占比22.4%(36/161)。LEEP切缘的阳性率为34.8%(56/161),其中HSIL占比31.1%(50/161)。将LEEP术中辅助ECC的病理结果与子宫切除术的颈管病理结果进行比较,两者诊断颈管残留病变的一致性一般(0.75>Kappa≥0.4,P<0.05)。排除LEEP病理确诊为宫颈癌及原位腺癌的患者18名。后续分析共纳入143名患者,宫颈癌前病变LEEP术后病变残留率为11.9%(17/143)。在单因素分析中,年龄≥50岁、LEEP切缘与LEEP术中辅助ECC发现的HSIL与宫颈病变残留显著相关(P<0.05),LEEP病理级别与宫颈病变残留没有相关性(P>0.05)。在LEEP术中辅助ECC与切缘均阴性的患者中,宫颈病变残留率为1.1%(1/90),在LEEP术中辅助ECC阴性而切缘阳性的患者中,宫颈病变残留率为4.8%(1/21),在LEEP术中辅助ECC阳性而切缘阴性的患者中,宫颈病变残留率为25%(3/12),在LEEP术中辅助ECC及切缘均阳性的患者中,宫颈病变残留率最高,为60%(12/20),差异具有统计学意义(P<0.001)。在回归分析中,只有LEEP术中辅助ECC检出的HSIL是宫颈病变残留的独立危险因素(P<0.001,OR=14.554)。本研究中,宫颈癌前病变LEEP术后宫颈管病变残留率为9.8%(14/143)。LEEP术中辅助ECC阳性及内切缘阳性与宫颈管病变残留显著相关(P<0.05)。且LEEP术中辅助ECC及内切缘均阳性的患者宫颈管病变残留率最高,为53.3%(8/15)。结论:在宫颈癌前病变的诊断治疗过程中,LEEP术中辅助ECC预测宫颈管残留病变的灵敏度较高,且ECC可直接获取颈管组织的优势,推荐在宫颈癌前病变患者的诊治中应用ECC。年龄≥50岁、LEEP术中辅助ECC阳性和LEEP切缘阳性均为术后宫颈病变残留的危险因素。且LEEP术中辅助ECC检出的HSIL是比切缘状态更重要的宫颈病变残留的预测因子。对于宫颈管病变,LEEP术中辅助ECC阳性和内切缘阳性均为宫颈管病变残留的重要预测因子。建议在高度怀疑宫颈管病变的患者的诊治过程中,应用LEEP术中辅助ECC来增加残留宫颈管病变的发现。本研究发现,具有LEEP切缘及LEEP术中辅助ECC同时阳性的患者宫颈病变的残留率最高,建议临床医师在决定患者后续治疗方案的过程中,应充分考虑其病变残留风险,分层管理,制定个体化的治疗方案或更严密的随访策略。