目的：评价活骨通络汤治疗早、中期酒精性股骨头缺血性坏死的临床有效性,初步探讨活骨通络汤治疗早、中期酒精性股骨头缺血性坏死的可能机理,有效指导临床实践。方法：将60例符合标准早、中期酒精性股骨头坏死患者随机分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组给予活骨通络汤(方药组成：防己、茯苓、杏仁、木瓜、蚕砂、姜黄、海桐皮、山栀子、连翘、白术、赤小豆、薏苡仁、滑石、桂枝)治疗,每日1剂,早晚分服。服用4周为1个疗程,连续治疗6个疗程。口服中药期间,禁食生冷、辛辣、鱼腥等食物。对照组给予仙灵骨葆胶囊口服,3粒／次,2次/d。服用4周为1个疗程,连续治疗6个疗程。分别于两组治疗前后进行髋关节疼痛、疼痛缓解时间、髋关节功能、关节活动度及行走距离、X线征象及股骨头坏死指数进行评价,并比较血液流变学及血脂水平。结果：治疗组总有效率为83.33%,对照组总有效率为60.00%,经χ2检验,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后髋关节疼痛积分、髋关节功能积分、关节活动度积分、行走距离积分及髋关节功能四项总分与治疗前比较,均显著提高,组内治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。治疗后,治疗组上述积分指标均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者平均起效时间为(26.56±6.70)d,对照组患者平均起效时间为(32.82±7.27),两组患者平均起效时间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后X线征象与对照组比较,经秩和检验,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组股骨头坏死指数优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后血液流变学四项指标和血脂三项指标与治疗前比较,均明显改善,组内治疗前后比较,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。治疗后,治疗组血液流变学四项指标和血脂三项指标改善程度均优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论：活骨通络汤可以用于早、中期酒精性股骨头缺血性坏死的临床治疗,能够改善酒精性股骨头缺血性坏死患者的髋关节功能功能；活骨通络汤能够有效改善早、中期酒精性股骨头缺血性坏死患者的血液流变异常和血脂异常,这可能是其促进骨修复治疗酒精性股骨头缺血性坏死的作用机理之一。