中药材铁皮石斛为兰科植物石斛属铁皮石斛的干燥茎。主要药效成分为多糖、生物碱、氨基酸等。具有滋阴清热,生津止渴作用,用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明等。现代医学研究表明,铁皮石斛在治疗糖尿病、免疫调节、抗肿瘤等方面有良好的疗效。铁皮石斛药用价值、保健价值高,然而因其野生环境恶劣,故野生资源稀少,不能满足市场的需求。现今市场上流通,群众使用的绝大多数都是人工培养的产品。目前国内采用组织培养方法成功进行种苗生产的已多见,但栽培缺乏规范化体系。近年来,我省铁皮石斛组织培养与室内外栽培已经兴起,并取得了较好的成绩,现已有多家企业在进行栽培生产。然而,现生产企业缺乏相关的规范化生产体系。另外,在铁皮石斛的生长及采收过程中,产地环境、育苗技术、栽培技术措施、品种筛选、采收加工、外观品质、质量安全以及包装、储运方法等对药材质量都有一定的影响。本文对铁皮石斛SOP与GAP的初步建立及其相关药效成分进行初步分析,以对铁皮石斛的生长过程及质量进行初步的研究,为铁皮石斛的生产质量提供参考。并以此作为生产质量标准的依据之一。目前国内已有多家企业正在应用和推广铁皮石斛的人工栽培技术,并进行规范化生产。但并未见有铁皮石斛的一个可行的SOP与GAP及相关质量控制标准的报道。在广东,铁皮石斛的工业化生产正处于一个大发展的势头,企业的发展,用药的合理与安全均需要一个良好可行的标准和规范作为控制依据。本文采用了实验室组织培养筛选培养基配方及培养条件,试验基地移栽试验和试验基地实际生产调研,还原糖法测定药材相关药效成分等方法,对铁皮石斛栽培生产进行了较系统的研究。通过研究,初步建立了铁皮石斛组培快繁流程和生产管理规范及标准化生产技术规程,为生产良好质量的铁皮石斛药材提供参考。课题立足于寻找合理、可操作、规范化、标准化的铁皮石斛药材生产管理规范和标准化生产技术规程,致力于标准的制定及实际指导作用的运用,有望建立一个客观、便于生产企业、监督部门的行业标准。如果本文能与铁皮石斛药理作用研究等相关课题相结合,为企业提供繁殖、栽培、管理等标准,运用于铁皮石斛的生产及用药的监控,将对铁皮石斛产业化发展、质量安全、品质保证等具有重要意义。