【摘 要】
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背景伴有EGFR或ALK基因突变的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者其脑转移发生率高于野生型;脑转移一旦发生,将危及生存,并严重影响生活质量。对于这部分患者,目前酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor,TKI）是标准一线治疗手段,颅脑放疗是颅内进展后的二线治疗方法。在当前TKI治疗方案下,早期积极加入颅脑放疗是否可延长
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背景伴有EGFR或ALK基因突变的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者其脑转移发生率高于野生型;脑转移一旦发生,将危及生存,并严重影响生活质量。对于这部分患者,目前酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor,TKI）是标准一线治疗手段,颅脑放疗是颅内进展后的二线治疗方法。在当前TKI治疗方案下,早期积极加入颅脑放疗是否可延长脑转移患者的生存仍存在争议。本研究的目的是在伴有驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者群体中,比较一线应用TKI联合颅脑放疗的生存获益是否优于单纯TKI治疗。材料和方法回顾性分析2013年11月至2019年11月在吉林大学第一医院放疗科住院的脑转移、NSCLC、携带表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor,EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase,ALK）基因突变的患者的临床资料,筛选出一线使用TKI治疗联合或不联合颅脑放疗的人群。结果研究共纳入48例患者,根据治疗方法分为两组:TKI单药治疗组（n=19）,以及TKI联合颅脑放疗组（cranial radiotherapy,c RT）（TKI+c RT,n=29）。TKI+c RT组确诊时伴有神经症状的例数占比多于单药TKI治疗组（62.1%vs 15.8%）。中位随访29个月后,33.3%的患者仍存活。TKI联合颅脑放疗组的中位颅内无进展生存期（intracranial progression-free survival,i PFS）为20.0个月,明显长于单药TKI组的10.5个月（P＜0.001）。然而,两组的中位总生存期（overall survival,OS）无显著差异（24.3个月vs 20.6个月,P=0.94）。多因素分析中,治疗手段、年龄和颅内转移灶数量是影响i PFS的独立因素。TKI联合颅脑放疗（HR 0.374,95%CI 0.173～0.809,P=0.012）、年龄＞60岁（HR 0.364,95%CI0.146～0.907,P=0.03）和颅内转移灶数量≤4个（HR 0.301,95%CI 0.124～0.731,P=0.008）的患者i PFS更佳。颅内转移灶数量同时也是影响OS的独立因素,颅内转移灶≤4个的患者OS更佳（HR 0.386,95%CI 0.161～0.926,P=0.033）。亚组分析结果显示,TKI+c RT在包括lung-mol GPA 0～2（HR 0.235,95%CI 0.061～0.907）或＞2分（HR 0.271,95%CI0.107～0.683）、颅内病灶数量≤4个（HR 0.226,95%CI 0.066～0.772）或＞4个（HR 0.279,95%CI 0.106～0.737）、有神经症状（HR 0.192,95%CI 0.045～0.811）或无神经症状（HR0.271,95%CI 0.097～0.754）在内的各个亚组中均能降低颅内进展风险,在60岁以上、确诊时伴有神经症状和合并颅外转移的亚组中更为明显（HR 0.179;HR 0.192;HR 0.209）。联合治疗组的不良反应发生率为44.8%,大部分为1级或2级,经临床干预后可缓解,1例发生了2级认知功能障碍（3.4%）。单药TKI治疗组不良反应发生率为31.6%,无3级及以上不良事件出现。结论1.在驱动基因阳性NSCLC脑转移的一线治疗中,TKI联合颅脑放疗相较单药TKI治疗可显著延长患者的颅内无进展生存期。2.联合治疗的不良反应主要表现在皮肤、胃肠道和神经症状上,患者可耐受。3.治疗方法、年龄和脑转移灶数量是颅内无进展生存的独立预后因素。脑转移灶数量是总生存的独立预后因素。4.颅脑放疗的加入在各亚组中均能降低颅内进展风险,在60岁以上、确诊时出现神经症状以及合并颅外转移的亚组中更为明显。
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