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研究背景:近年来随着人们生活水平的不断提高,工业、建筑业、交通运输业的高速发展,锁骨骨折发病率也呈上升趋势,而且多是由于高能量损伤作用导致的。进入新世纪,骨科医用新材料的不断问世,对于骨折的研究和治疗也有了一定新的观点和方法。对于手术治疗锁骨骨折的方法及选用的内固定材料有很多不同的见解。对经皮穿针治疗锁骨中外1/3骨折的生物力学性能进行测试,为临床提供科学依据。并将经皮穿针治疗锁骨中外1/3骨折进行临床疗效观察分析总结,最终评价经皮穿针治疗锁骨中外1/3骨折的临床疗效。
研究目的:对经皮穿针治疗锁骨骨折的生物力学性能进行测试并与解剖钢板和记忆合金钢板在锁骨中外1/3骨折内固定中的生物力学性能进行比较,为临床提供科学依据。然后对经皮穿针治疗锁骨中外1/3骨折,进行临床疗效观察分析总结,最终评价经皮穿针治疗锁骨中外1/3骨折的临床疗效。
研究方法:实验设计方案:在解剖实验室取8具成人尸体标本。随机取出尸体锁骨标本(左、右)共16具,并剔除标本上附着的肌肉,保持锁骨的完整性,将标本随机分成正常组、克氏针组、六孔钢板组、记忆合金组(每组4样本量)。然后进行三点弯曲、扭转、拉伸中的生物力学测试,记录测定数据,用统计学方法(方差分析)进行对比分析研究,对分析结果分别进行比较并分析它们的优缺点,得出结论。同时进行临床验证观察,将符合入选标准的锁骨中外1/3的45例病例随机分为3组,克氏针组、六孔钢板组、记忆合金组,每组15例,进行临床观察其临床症状体征、疼痛、肿胀、压痛及关节活动等改善情况,及X线骨痂生成情况,运用统计方法进行统计,比较三者的优劣。
研究结果:(1)生物力学:①三点弯曲实验:弯曲极限载荷及极限强度实验克氏针组与正常对照组、六孔钢板组及记忆合金组比较,无统计学意义(P>0.05);②扭转实验:克氏针组最大扭矩、最大扭角及最大扭转刚度与与六孔钢板组和记忆合金组比较,有统计学意义(P<0.05)。③拉伸试验:克氏针组最大抗拉伸载荷与六孔钢板组和记忆合金组比较,有统计学意义(P<0.05)。(2)临床观察:①三组患者手术前后中医症状改善情况比较,手术前3组中医症状积分比较无统计学意义(P>0.05)。手术后的第7天克氏针组的疼痛、肿胀、压痛情况,六孔钢板组及记忆合金钢板组的压痛情况较治疗前的积分有明显改善,差异有统计学意义(P<0.05)。记忆合金钢板组无统计学意义(P>0.05)。手术后14天3组各中医症状的积分均有明显改善(P<0.05)。克氏针组与六孔钢板组及记忆合金钢板组比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在积分改善方面优于六孔钢板组和记忆合金钢板组。②三组X线骨痂质量积分比较,术后第14天克氏针组的X线骨痂质量积分与六孔钢板组和记忆合金钢板组比较有统计学意义(P<0.05)。克氏针组在X线骨痂质量积分改善方面优于六孔钢板组和记忆合金钢板组,促进骨痂生长速度较六孔钢板组和记忆合金钢板组快(P<0.05)。③三组总临床疗效比较,克氏针组优良率为100%,六孔钢板组优良率为86.7%,记忆合金钢板组优良率为93.37%,三组比较无统计学意义(P>0.05)。
研究结论:(1)生物力学方面,克氏针在拉伸和扭转生物力学方面较六孔钢板和记忆合金弱,但在三点弯曲实验与前两者相当。而从AO观点来看,6孔钢板和记忆合金钢板是锁骨骨折的理想内固定方法。(2)克氏针在改善中医症状疼痛、肿胀、压痛、X线骨痂质量积分改善方面优于六孔钢板和记忆合金钢板。(3)克氏针固定锁骨中外1/3骨折创伤小,愈合快,不失为一种治疗锁骨中外1/3骨折的内固定方法之一。