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本文主要研究补肾壮骨中成药对绝经后骨质疏松症(PMOP)的治疗效果及作用,分为以下三部分。第一部分为中医文献综述,主要回顾了PMOP的中医药研究进展。总结众多医家辨证论治的观点,认为肾精亏虚是本病发生的根本原因,其它病机包括脾胃虚弱、肝血亏虚及瘀血阻络等。实验研究发现,补肾壮骨中成药可通过调节骨细胞及相关分子,改善骨代谢标记物,改善骨密度,从而达到治疗疾病的目的。大量临床实验表明,补肾壮骨中成药对PMOP的治疗有确切疗效。另外,中医药预防本病的相关研究也取得了一定进展。第二部分为西医文献综述,主要从流行病学、诊断、辅助检查(骨代谢生化标志物)、预防与治疗等几个方面阐释现代医学对于绝经后骨质疏松症的研究进展。绝经后骨质疏松症发病率高,目前诊断主要依靠双能X线进行骨密度检查,骨代谢生化标记物具有变化早、变化程度大等特点,可用于预测骨折发生风险及监测临床治疗反应。在治疗上双磷酸盐类药物作为一线用药,其它常用药物包括甲状旁腺激素、选择性雌激素受体拮抗剂等。第三部分为临床研究:目的:观察补肾壮骨中成药对绝经后骨质疏松症的疗效,初步探索补肾壮骨中成药对绝经后骨质疏松症的治疗作用。对象及方法:共134例绝经后骨质疏松患者完成研究。’患者均根据纳入标准选定,随机分为钙剂+活性维生素D治疗组(对照组)及补肾壮骨中成药+钙剂+活性维生素D治疗组(中成药治疗组)两组治疗1年。在研究第0月、第3月、第6月留取清晨空腹2小时尿检测尿钙/肌酐(Ca/Cr).尿I型胶原交联C末端肽/肌酐(CTX-I/Cr),第0月、第12月检测骨密度。结果:经1年治疗后,所有患者第0月、第3月、第6月尿Ca/Cr均无明显差异。但中成药治疗组在第3月时尿CTX-I/Cr明显降低(P<0.01),第12月股骨颈骨密度较基线显著提高(P<0.01),与对照组第12月股骨颈骨密度亦有显著差异(P<0.01);腰椎1-4骨密度较基线无明显变化(P>0.05)。尿CTX-I/Cr的变化与股骨颈骨密度的变化呈明显负相关(P<0.05)。而对照组尿CTX-I/Cr、股骨颈/腰椎1-4骨密度变化均无统计学意义。结论:补肾壮骨中成药可以通过填补肾精,滋补肝肾等作用,明显降低骨吸收,从而提高骨密度,发挥对绝经后骨质疏松症的治疗作用。其机制可能与抑制破骨细胞骨吸收功能和促进其凋亡。