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目的：评定生精散对男性不育弱精子症的临床疗效，观察弱精子症患者是否有精子特异性钙通道CatSper蛋白的表达减少或通道功能的降低。旨在用严谨的科研方法获得科学的临床资料，研究生精散的临床疗效，为研究生精散治疗弱精子症不育奠定基础，弘扬祖国的中医药。本实验对精子特异性钙通道CatSper蛋白与弱精子症发病的相关性初步研究，探讨弱精子症的发病机理，对寻找治疗弱精子症的新的临床方法和男性避孕具有重要的价值。方法：将初次筛选合格的男性不育弱精子症病例共140例，采用随机、对照的方法分为4组，分别是生精散治疗组35例、安慰剂治疗组35例、左卡尼汀治疗组35例，空白对照组35例。同时选取30例正常精液标本为正常对照组，30例弱精子症患者的精液样本为弱精子症组，用于研究CatSper蛋白与弱精子症发病的相关性。生精散治疗组给予生精散口服，一次一袋（2.3g），一日三次。安慰剂治疗组给予安慰剂口服，一次一袋（2.3g），一日三次。左卡尼汀治疗组给予左卡尼汀口服液口服，一次一支(1.0g/10ml），一日二次。三组治疗均为一个月的时间。空白对照组不采取任何治疗手段,只给予生活方式干预一个月，嘱其多饮水和适当休息。收集各组治疗前后的精液标本，采用北京伟力精子微生物动静态图像检测分析系统（CASA）检测精子的密度、a级精子比率、b级精子比率、精子活力、精子活动率、曲线速度（VCL）、直线速度（VSL）、平均路径速度（VAP）、侧摆幅度(ALH)、鞭打频率（BCF）、直线性（LIN）、摆动性（WOB）、前向性（STR）等主要动态参数指标。正常对照组和弱精子症组的精子标本采用北京伟力精子微生物动静态图像检测分析系统（CASA）检测精子的密度、精子活力、精子活动率等主要动态参数指标。检测完成后将两组精子洗涤干净后采用Western blot和免疫组织化学染色法实验技术检测CatSper蛋白表达和定位。结果：（1）生精散组治疗前后比较a级精子（13.05%vs21.37%, P<0.0001）、b级精子（19.12%vs25.5%,P<0.01）、精子活力（33.94%vs46.13%,P<0.0001）、精子活动率（43%vs56.15%,P<0.001），差异均有统计学意义。生精散组治疗后与安慰剂组治疗后比较a级精子（21.37%vs13.42%，P<0.0001）、b级精子（25.5%vs18.38%，P<0.01）、精子活力（46.13%vs31.6%，P<0.0001）、精子活动率（56.15%vs44.48%，P<0.01），差异均有统计学意义。生精散组治疗后与空白组治疗后比较a级精子（21.37%vs14.02%，P<0.0001）、b级精子（25.5%vs19.64%，P<0.01）、精子活力（46.13%vs33.65%，P<0.0001）、精子活动率（56.15%vs44.47%，P<0.01），差异均有统计学意义。（2）左卡尼汀组治疗前后比较a级精子（13.68%vs21.6%,P<0.01）、b级精子（16.63%vs21%,P<0.001）、精子活力（29.75%vs42.6%,P<0.001）、精子活动率（42.99%vs57.27%,P<0.01），差异有统计学意义。左卡尼汀组治疗后与安慰剂组治疗后比较a级精子（21.6%vs13.42%,P<0.01）、b级精子（21%vs18.38%,P<0.001）、精子活力（42.6%vs31.6%,P<0.001）、精子活动率（57.27%vs44.48%,P<0.01），差异有统计学意义。左卡尼汀组治疗后与空白对照组治疗后比较a级精子（21.6%vs14.02%,P<0.01）、b级精子（21%vs19.64%,P<0.001）、精子活力（42.6%vs33.65%,P<0.001）、精子活动率（57.27%vs44.47%,P<0.01），差异有统计学意义。（3）生精散组治疗前后比较VCL、VSL，差异均有统计学意义（P均<0.01）；左卡尼汀组治疗前后比较VCL、VSL，差异有统计学意义（P均<0.05）；生精散治疗后与安慰剂治疗后、空白对照组治疗后比较VCL，差异有统计学意义（P均<0.05）；生精散治疗后VSL均高于安慰剂和空白组治疗后，有统计学意义（P均<0.0001）；左卡尼汀治疗后VCL高于安慰剂治疗后，有统计学意义（P<0.05）；左卡尼汀治疗后VSL均高于安慰剂和空白组治疗后，有统计学意义（P均<0.0001）。（4）正常对照组精子CatSper1蛋白表达高于弱精子症组，差异有统计学意义（P<0.01）。结论：（1）生精散可以提高a级、b级精子比例，可以提高精子活力和精子活动率，从而达到改善精子运动能力以期治愈弱精子症的目的。（2）CatSper蛋白可能与男性不育弱精子症发病相关。