目的通过对慢性乙型重型肝炎/慢加急性（亚急性）、慢性乙型肝衰竭(下同)患者进行中西医结合临床治疗及实验研究，评价中西医结合治疗慢性乙型重型肝炎的疗效，同时探讨预后的相关因素。方法1.回顾性分析228例诊断为慢性乙型重型肝炎的住院患者（病例来自于解放军第三〇二医院），采用中西医结合治疗措施，包括保肝、退黄、抗病毒、对症支持及中医辨证治疗，对其疗效以及影响预后的指标进行统计分析。2.采用前瞻性、多中心、随机对照试验设计，共纳入962例患者（病例来自于参加国家“十一五”科技重大专项课题“慢性重型肝炎证候规律及中西医结合治疗方案研究”的20家医院）。按入组情况分，试验组（中西医结合治疗组）667例，对照组（西医治疗组）295例；按疾病诊断分，慢加急性（亚急性）肝衰竭511例，慢性肝衰竭451例。对照组给予内科综合治疗，试验组在对照组治疗基础上给予中医药辨证治疗，比较分析两组治疗前后的病死率、生存分析、有效性评价、生化学指标（包括ALT、AST、CHE、PT、PTA、TBIL、TC、TG、ALB、血氨）、中医临床症状等变化情况。3.收集乙型肝炎相关肝衰竭患者血清标本进行细胞因子检测，应用流式液相多重蛋白定量技术检测IL-17、IFN-γ、TNF-α、IL-10、IL-6、IL-4、IL-2等细胞因子水平，与慢性乙型肝炎患者血清标本进行比较，并随访肝衰竭患者24周预后情况。结果1.进行回顾性分析的228例慢性乙型重型肝炎患者中，总体有效率为44.3%，其中早期有效率为80.0%，中期有效率为50.4%，晚期有效率为10.0%，不同分期疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。CHE、PTA、TBIL、TC、ALB、病程分期、并发症等指标均是影响疗效的相关因素（P＜0.05）。2.进行中西医结合治疗疗效评价的962例患者中，48周总的病死率为37.08％，慢加急性肝衰竭（亚急性）为29.12%，慢性肝衰竭为45.43%。与对照组相比，试验组可以显著降低慢加急性（亚急性）肝衰竭的病死率，二者48周病死率分别为对照组36.49％和试验组25.99％（P＜0.05）。对慢性肝衰竭患者而言，两种治疗方法的疗效近似，48周病死率分别为43.18％和46.51％，差异无统计学意义（P＞0.05）。经生存分析统计，慢加急性（亚急性）肝衰竭试验组的生存率高于对照组（P＜0.05），慢性肝衰竭生存率比较两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。通过有效性评价分析，针对慢加急性（亚急性）肝衰竭，中西医结合治疗可提高临床疗效P＜0.05）；针对慢性肝衰竭，中西医结合治疗未能提高疗效（P＞0.05）。在改善生化指标方面，针对慢加急性（亚急性）肝衰竭患者，相对于对照组，试验组对改善AST、PT、TBIL、ALB、血氨有优势；针对慢性肝衰竭患者，相对于对照组，中西医结合治疗对改善ALB、血氨亦有一定优势。在改善临床症状方面，针对慢加急性（亚急性）肝衰竭患者，相对于对照组，试验组可明显改善乏力、尿黄、食欲减退、腹胀等症状；针对慢性肝衰竭患者，中西医结合治疗可改善乏力、食欲减退、腹胀等症状。3.肝衰竭患者IL-17及IL-6水平明显高于慢性乙型肝炎患者；经随访肝衰竭患者死亡组IL-17水平高于存活组（P＜0.05），两组间IFN-γ、TNF-α、IL-10、IL-6、IL-4、IL-2水平差异无统计学意义（P＞0.05）。结论1.通过回顾性病例分析显示，慢性乙型重型肝炎总体有效率低，在早中期进行中西医结合治疗可取得较好疗效。肝细胞坏死程度、并发症的发生是影响疗效的因素，提高慢性重型肝炎的疗效关键在于控制肝细胞坏死，防治各种并发症。2.通过前瞻性、多中心、随机对照临床试验结果显示，中西医结合治疗方案可以明显降低慢性乙型重型肝炎患者的病死率，提高生存率，提高临床疗效，利于改善生化学指标。相对于慢性肝衰竭，中西医结合治疗慢加急性（亚急性）肝衰竭优势更加明显。3.乙型肝炎相关肝衰竭发病过程中有多种细胞因子参与。IL-17和IL-6水平能够反映肝脏炎症程度，可能共同参与肝衰竭的发病，其中IL-17水平与患者预后有一定相关性，对预测患者预后有很好的临床意义。