目的：双柏散外用治疗骨折早期筋伤疗效确切,已被临床广泛运用。本课题在总结了前人研究经验的基础上,将双柏散主要药味大黄、侧柏叶、薄荷改成鲜用,制成鲜药双柏膏,观察鲜药双柏膏外敷治疗Colles’骨折早期筋伤的临床疗效及安全性。结合随机对照动物实验研究鲜药双柏膏的消炎镇痛作用,初步探讨其治疗急性软组织损伤的可能作用机制。为临床治疗骨折早期筋伤提供有效方法,为鲜药双柏膏的应用推广提供科学依据。方法：(1)文献研究：通过查阅大量古今中外文献,整理及综述了骨折早期筋伤的中西医研究进展和双柏散、中药鲜用的研究概况。 (2)临床研究：采用前瞻性的随机对照试验的研究方法,将符合纳入标准的Colles’骨折早期筋伤病例,经手法复位小夹板外固定治疗后随机分为空白组、双柏膏组、鲜药双柏膏组,每组30例。空白组不敷药、双柏膏组和鲜药双柏膏组分别予双柏膏、鲜药双柏膏外敷治疗,每天1次,每次敷药时间不超过9小时,连续治疗1周。观察记录各组患者在敷药前、敷药1、4、7天后的主要临床症状体征和不良反应情况。(3)实验研究：①抗炎阵痛实验,取昆明小鼠50只,随机分为空白组、扶他林组、双柏膏组和鲜药双柏膏中、高剂量组,每组10只,各组小鼠背部剃毛,空白组外涂凡士林,余各组相应外涂给药,连续给药7天。通过二甲苯致耳朵肿胀试验、角叉菜胶致足跖肿胀试验、冰醋酸扭体试验、热板致痛试验和光热尾痛仪缩尾试验来研究鲜药双柏膏的抗炎镇痛作用。②急性软组织损伤修复实验,建立大鼠急性软组织损伤模型,随机分为模型组、扶他林组、双柏膏组和鲜药双柏膏中、高剂量组,每组10只,另取10只不造模作空白对照组。模型组外涂凡士林,余各用药组相应外敷给药,连续给药7天。分别观察敷药前、敷药1、4、7天后大鼠损伤情况,评定伤肢的损伤症候指数。给药7天后麻醉并腹主动脉采血观察血液流变学变化,测定血清白介素-1 β、白介素-6、肿瘤坏死因子a、前列腺素E2及C反应蛋白等炎症因子的含量。处死大鼠后损伤处软组织取材,测定损伤组织一氧化氮和超氧化物歧化酶含量,观察损伤肌肉组织病理形态学变化。结果：(1)文献研究：综述了骨折早期筋伤的中西医研究进展及双柏散、中药鲜用的研究概况,为进一步研究骨折早期筋伤的治疗提供了有益的思路和研究基础。 (2)临床研究：双柏膏组和鲜药双柏膏组对患者疼痛、压痛、肿胀和瘀斑等方面均有显著改善作用。其中在疼痛、肿胀、瘀斑的改善方面鲜药双柏膏组优于双柏膏组,差异有统计学意义(P＜0.05),而在压痛和总体疗效方面则两组相似,差异无统计学意义(P＞0.05)。鲜药双柏膏未发现明显毒副作用。 (3)实验研究：①抗炎镇痛作用：鲜药双柏膏可降低二甲苯致小鼠耳朵肿胀和角叉菜胶致小鼠足跖肿胀程度；鲜药双柏膏可增加小鼠痛阈值,减少冰醋酸致小鼠扭体次数,延长热板效应致小鼠扭体和光热尾痛仪致小鼠缩尾的潜伏期。②对急性软组织损伤大鼠模型修复作用：鲜药双柏膏中、高剂量组大鼠损伤症候指数与扶他林组相当,显明低于模型组,差异有统计学意义(P＜0.05或P<0.01)。鲜药双柏膏中、高剂量组大鼠血清中IL-1 β、IL-6、TNF α、PGE2、CRP和匀浆液中NO含量显著低于模型组和双柏膏组,差异有统计学意义(P＜0.05)。鲜药双柏膏还能提高损伤组织SOD含量。鲜药双柏膏中、高剂量组血液流变学指标接近空白组,明显低于模型组,差异有统计学意义(P＜0.05)。鲜药双柏膏中、高剂量组大鼠击打中心处肌肉损伤程度显著低于模型组,差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：1.鲜药双柏膏外敷治疗Colles’骨折早期筋伤效果良好,且未发现明显毒副作用。2.鲜药双柏膏能有效改善急性软组织损伤大鼠模型伤肢损伤症候指数和击打中心处肌肉的损伤程度。3.鲜药双柏膏具有良好的抗炎镇痛作用,其治疗急性软组织损伤的可能作用机制是通过调节血清中IL-1 β、IL-6、TNF α、PGE2、CRP及损失组织中N0、SOD的表达和改善血液流变学指标,改善疼痛、肿胀及瘀斑等症状。