目的探讨清利止带汤对湿热下注型细菌性阴道病(Bacterial Vaginosis,BV)患者阴道内环境(阴道内PH值、乳酸杆菌数量评分)、临床症状评分、临床疗效等方面的影响;探讨其治疗BV的作用机理。材料与方法对80例2007年9月至2009年1月来自泉州市中医院妇科门诊的BV患者,符合纳入标准者作为研究对象。采用数字表法随机分两组:中药治疗组、西药对照组。记录两组治疗前后阴道内PH值、乳酸杆菌数量评分、阴道分泌物清洁度、临床症状与体征评分及实验室检查BV结果;采用统计学方法进行比较。结果(1)中药治疗组与西药对照组在阴道内环境、临床症状与体征评分、实验室检查等方面在治疗后均有改善,与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05);(2)治疗后,中药治疗组在改善阴道内环境、临床症状与体征评分、综合疗效、中医证候疗效等方面与西药对照组相比,差异有统计学意义(P＜0.05);(3)治疗后,中药治疗组实验室检查转阴率方面与西药对照组相比,差异无统计学意义(P＞0.05)。(4)研究过程中,西药对照组出现3例胃肠道不适,1例外阴不适,1例口中金属味,口淡口腻、舌苔厚腻;中药治疗组未出现不良反应。结论中药治疗组与西药对照组均能有效改善BV患者阴道内环境,有效治疗BV。中药治疗组在改善阴道内环境、临床症状与体征评分、阴道内分泌物清洁度、综合疗效及中医证候疗效方面优于西药对照组;在实验室转阴率方面两组治疗效果相当。