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连翘(Fructus forsythiae)为木犀科连翘属植物连翘(?)(Forsythia Suspensa (Thunb.) Vahl)的干燥果实,为常用中药。目前,连翘一直没有明确的炮制方法,以致连翘饮片的质量参差不齐,影响了中成药的质量。因此研究连翘的炮制方法具有重要意义。连翘酯苷A是连翘的主要化学成分之一,且具有多种生理活性作用,因此,研究高纯度连翘酯苷A的分离纯化工艺对拓展连翘酯苷A的用途具有重要的现实意义。本研究运用现代科技手段,对青翘和连翘叶的炮制方法和机理、连翘酯苷A的分离纯化工艺,高纯度连翘酯苷A的质量标准做了初步研究。1.连翘酯苷A对照品的制备：采用制备型HPLC分离得到高纯度连翘酯苷A对照品,纯度可达到98%以上,采用UV、IR、NMR进行结构鉴定,证明为连翘酯苷A。2.连翘及连翘叶的炮制方法研究：分别采用清蒸法和水煮法对连翘和连翘叶进行了炮制研究,并用HPLC检测炮制品中连翘酯苷A含量变化。结果表明炮制品中连翘酯苷A含量提高,并且稳定性提高。采用清蒸法炮制连翘10 min为最佳,采用水煮法炮制连翘叶6 min为宜,采用清蒸法炮制连翘叶10 min为宜,并且研究中发现连翘在炮制过程中化学成分指纹图谱有较大变化。3.连翘炮制机理初步研究：采用紫外分光光度计和HPLC法观察连翘粗酶液对连翘酯苷A的作用,分析确定连翘植物酶对连翘酯苷A有降解作用,结果表明连翘炮制的目的主要在于破坏植物酶的活性。4.连翘酯苷A的分离纯化研究：首先采用聚酰胺吸附树脂初步分离纯化,用静态吸附试验考察上样浓度,用动态吸附试验考察了最大上样量,最后利用正交试验设计优化纯化工艺参数,确定优化工艺为：径高比(R：H)=1：11,上样量11.9 mg/100mL,上样液浓度3.3 mg/mL。初步纯化后连翘酯苷A纯度在60%以上。采用柱材料2对粗样品进行精制,用25%乙醇洗脱得到连翘酯苷A含量为90%以上的产物。5.连翘酯苷质量标准的初步研究：遵照中国药典2010版,对原料药中水分、重金属、砷盐等进行检查,各项指标都符合要求。采用反相高效液相色谱法建立了连翘酯苷A的含量测定方法；考察了样品在高温和高湿条件下的稳定性。