目的:通过观察毫火针治疗痤疮的临床疗效及不良反应,来验证毫火针治疗痤疮的有效性及安全性。方法:将50例Ⅱ、Ⅲ级肺胃蕴热型的痤疮患者,采用简单随机化分组方法,分为两组:试验组25人,对照组25人,两组均予基础治疗:口服银花汤剂,试验组予毫火针,对照组采用空白对照,每周进行皮损评分,4周后结束治疗;治疗结束后随访4周,随访4周后研究结束。结果:试验组23例完成试验,4周后皮损评分5.43±2.45,对照组23例完成试验,4周后皮损评分16.96±8.24,经方差分析,F=41.35,P<0.001,表明两组治疗4周后皮疹评分差异具有统计学意义。试验组优于对照组。治疗结束后,试验组有3例有效(13.0%),有12显效(52.2%),8例痊愈(34.8%),总有效率100%;对照组8例无效(34.8%),13例有效(56.5%),1例显效(4.3%),1例痊愈(4.3%),总有效率65.2%,?2=48.0,P<0.0001,表明两组疗效指数差异有统计学意义。结论:中药联合毫火针及单纯口服中药治疗痤疮均有明显的疗效;中药联合毫火针治疗痤疮优于单纯口服中药;毫火针可以有效治疗痤疮,且不良反应小,复发率低。