目的:在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线化疗中，对比吉西他滨第1、5天用药联合顺铂的方案与吉西他滨第1、8天用药联合顺铂方案的近期疗效和安全性，为指导临床用药提供依据。　　方法:检索2003年1月-2013年12月于中国人民解放军总医院肿瘤内科治疗的非小细胞肺癌患者，根据纳入标准及排除标准筛选研究对象，记录研究对象的基本信息、发病情况、治疗情况、治疗后副反应发生情况及疗效评价。根据患者一线化疗方案的不同将其分为两组:1）将使用吉西他滨第1、5天用药联合顺铂方案的患者归为实验组;2）将使用吉西他滨第1、8天用药联合顺铂方案的患者归为对照组。分析两组患者的临床特征分布、病理特征分布、临床分期分布以及两组患者应用化疗药物的分布;近期疗效评价根据RECIST标准进行评价;化疗药物的毒副反应根据WHO抗癌药物急性与亚急性毒副反应的表现及分度标准进行评价。应用SPSS22.0统计软件将两组数据对比分析，假设检验均采用双侧检验，检验水准α=0.05。组间比较计量数据检验采用t检验或非参数秩和检验，比较计数数据采用卡方检验。观察吉西他滨不同用药方法联合顺铂在治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中近期疗效及安全性的区别。　　结果:共筛选出110例患者纳入此项研究，所有患者均为于2003年1月-2013年12月期间在中国人民解放军总医院肿瘤内科接受一线化疗的晚期非小细胞肺癌患者，其中实验组25例，对照组85例。在2周期近期疗效评价方面，实验组的总有效率为44.0％，对照组的总有效率为55.3％，差异无统计学意义(P=0.32);实验组的临床控制率为88.0％，对照组的临床控制率为94.1％，差异无统计学意义(P=0.3)。在4周期近期疗效评价方面，实验组的总有效率为14.3％，对照组的总有效率为18.8％，差异无统计学意义(P=0.738);实验组的临床控制率为100％，而对照组的临床控制率为72.1％，实验组的临床控制率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P=0.025)。在毒副反应方面，实验组0度白细胞减少的发生率为52.0％，对照组0度白细胞减少的发生率为30.6％，实验组明显高于对照组，差异具有统计学意义(P=0.049);实验组Ⅰ-Ⅱ度白细胞减少的发生率为40.0％，对照组Ⅰ-Ⅱ度白细胞减少的发生率为47.1％，差异无统计学意义(P=0.533);实验组Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少的发生率为8.0％;对照组Ⅲ-Ⅳ度白细胞减少的发生率为22.4％，差异无统计学意义(P=0.108)。实验组0度血小板减少的发生率为84.0％，对照组0度血小板减少的发生率为75.3％，差异无统计学意义(P=0.361);实验组Ⅰ-Ⅱ度血小板减少的发生率为12.0％，对照组Ⅰ-Ⅱ度血小板减少的发生率为10.6％，差异无统计学意义(P=0.842);实验组Ⅲ-Ⅳ度血小板减少的发生率为4.0％;对照组Ⅲ-Ⅳ度血小板减少的发生率为14.1％，差异无统计学意义(P=0.168)。在轻度肝损伤的发生率方面，实验组Ⅰ-Ⅱ度肝损伤的发生率为28.0％，对照组Ⅰ-Ⅱ度肝损伤发生率为2.4％，实验组明显低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.001)，两组方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度肝损伤。实验组Ⅰ-Ⅱ度肾损伤的发生率为8.0％，对照组Ⅰ-Ⅱ度肾损伤发生率为1.2％，差异无统计学意义(P=0.066)，两组方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度的肾损伤。实验组0度恶心呕吐的发生率32.0％，对照组0度恶心呕吐的发生率为18.8％，差异无统计学意义(P=0.161);实验组Ⅰ-Ⅱ度恶心呕吐的发生率为60.0％，对照组Ⅰ-Ⅱ度恶心呕吐的发生率为76.5％，差异无统计学意义(P=0.104);实验组Ⅲ-Ⅳ度恶心呕吐的发生率为8.0％;对照组Ⅲ-Ⅳ度恶心呕吐的发生率为4.7％，差异无统计学意义(P=0.524)。实验组发生Ⅰ度脱发1例，Ⅱ度脱发1例;对照组发生Ⅰ度脱发2例，Ⅱ度脱发2例，两组方案均未引起Ⅲ-Ⅳ度脱发。实验组发生Ⅰ度皮疹1例，Ⅱ度皮疹1例;对照组发生Ⅰ度2例，两组均未引起Ⅲ-Ⅳ度皮疹。　　结论:1.吉西他滨第1、5天用药联合顺铂方案可有效治疗晚期非小细胞肺癌患者，达到抑制肿瘤生长、提高患者生存质量的目的，可作为一线治疗非小细胞肺癌患者的首选化疗方案之一。2.吉西他滨第1、5天用药联合顺铂方案作为一线化疗方案治疗非小细胞肺癌是安全的，其在治疗过程中所引起的毒副反应患者均可耐受。