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目的：本研究以祛风润燥、敛肺止咳为立法依据,观察干咳解痉方治疗儿童咳嗽变异性哮喘(风邪伏肺证)的临床疗效,评价该方治疗儿童咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床疗效和安全性,为临床推广应用提供一定的依据,为儿童咳嗽变异性哮喘的治疗提供新的治疗方法。方法：本研究共纳入65例咳嗽变异性哮喘患儿,均符合咳嗽变异性哮喘西医诊断标准、中医风邪伏肺证证候诊断标准,随机分为2组,治疗组32例,对照组33例,治疗组予干咳解痉方颗粒剂口服治疗,对照组予肺力咳合剂联合孟鲁司特钠咀嚼片口服治疗,观察治疗两周,记录患儿用药前后的临床症状体征,并进行评分,治疗结束时比较两组患儿的临床疗效以及治疗前后各症状体征改善情况,评价干咳解痉方治疗儿童CVA的临床疗效和安全性。结果：1、中医症候临床疗效比较：对照组33例,治疗后总有效率为87.88%,愈显率为33.33%；治疗组32例,治疗后总有效率为93.75%,愈显率为59.38%。两组间愈显率比较,P<0.05,差异有统计学意义。两组间总有效率比较,P>0.05,差异无统计学意义。两组间疗效评价比较,P<0.05,差异有统计学意义。提示治疗后两组患儿在总有效率方面比较无差异,治疗组总有效率与对照组相当；两组在愈显率方面比较有差异,治疗组优于对照组；总体疗效比较,两组疗效有差异,治疗组优于对照组。说明干咳解痉方治疗儿童CVA风邪伏肺证的总有效率同肺力咳合剂联合孟鲁司特钠片治疗的总有效率相当,但在愈显率和总体疗效上更有优势。2、症状积分比较：治疗后治疗组和对照组主症单项积分、主症总积分、次症单项积分、次症总积分及兼症总积分均有改善,分别与治疗前比较差异有显著统计学意义(P<0.01),说明干咳解痉方和肺力咳合剂联合孟鲁司特钠片对CVA患儿咳嗽的频率、程度和性质均有显著的改善作用,对咽干或咽痒、咽红、气急、咯痰等次症以及兼症(喷嚏、鼻塞、流涕、纳差、大便、小便、舌象)均有改善作用。比较两组对咳嗽的频率和程度的改善情况,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组,说明干咳解痉方对改善CVA患儿咳嗽的频率和程度优于肺力咳合剂联合孟鲁司特钠片。两组单项次症改善情况比较,干咳解痉方在改善咽干或咽痒症状方面优于肺力咳合剂联合孟鲁司特钠片。3、两组治疗期间均未发生明显不良反应。结论：1、干咳解痉方治疗儿童咳嗽变异性哮喘风邪伏肺证具有良好的临床疗效,能减少咳嗽发作的频率,减轻咳嗽的程度和咳嗽的性质,并能显著改善咽干或咽痒、气急、咯痰、咽红等临床表现,临床应用安全,无明显毒副作用。2、与肺力咳合剂联合孟鲁司特钠片治疗比较,干咳解痉方治疗儿童咳嗽变异性哮喘风邪伏肺证在总体疗效以及改善咳嗽频率和程度、咽干或咽痒症状方面更有优势。3、祛风润燥、敛肺止咳法是治疗儿童咳嗽变异性哮喘风邪伏肺证的有效法则,值得在临床上推广应用。