本课题研究分中医证候相关因素调查和羚羊角胶囊临床疗效研究两部分：1.癫痫中医证候相关因素调查 目的：分析癫痫(epilepsy,EP)中医证候与相关因素之间的内在联系，找出中医证候分布特点和主要趋势，为中西医结合治疗开阔思路。 方法：制定临床病例观察表格，包括患者一般资料、发作情况、相关检查及中医临床症状。按照西医EP诊断标准收集北京天坛医院EP中心患者202例临床资料，以中医癫痫诊断及辨证分型标准为依据，对临床症状进行中医辨证分析。探究中医证候与本病相关因素(包括性别、年龄、病程、发作频率、发作类型、部位、发病年龄、影像学和脑电图检查等)的关系。 结果：202例EP患者中，男性占66.3％，女性占33.7％，男：女=1.97∶1。年龄3～83岁，中位数为24岁。202例患者的证候分为五证：风痰内阻证占32.2％，痰火上扰证占29.2％，脾虚痰盛证占15.3％，心脾两虚证占14.4％，肝肾阴虚证占8.9％。最常见的中医临床症状及舌脉表现属于风痰内阻证及痰火上扰证。各证候之间性别、发作频率、病因、影像学检查及脑电图严重程度比较差异无统计学意义(P＞0.05)。脾虚痰盛证以少年儿童多见，肝肾阴虚证以中老年多见，与其他三个证候比较，差异有显著统计学意义(P＜0.01)。不同病程中医证候不同，差异有显著统计学意义(P＜0.01)，病程为1年以内者以痰火上扰证多见，病程在10年以内及10年以上者以心脾两虚、肝肾阴虚两证多见。发病年龄不同中医证候的虚实差异有统计学意义(P＜0.05)。不同发作类型中医证候不同，全面性发作以脾虚痰盛证多见(P＜0.01)。不同放电起源部位，中医证候不同，差异有显著统计学意义(P＜0.01)，放电部位起源于颞叶者以风痰内阻证多见，占45.3％，放电部位起源于额叶者以痰火上扰证多见，占48.7％，全面性放电以脾虚痰盛证多见，占53.6％。 结论：1.癫痫中医证候以风痰内阻证及痰火上扰证多见。2.各证候在性别、发作频率、病因、影像学检查及脑电图严重程度等方面无特异性。3.脾虚痰盛证以少年儿童多见，多见于全面性发作；肝肾阴虚证以中老年多见，以部分性发作为多。4.病程长，以虚证或虚实夹杂证多见；病程短，以实证多见。痰火上扰证病程较短，心脾两虚、肝肾阴虚证病程多长。5.发病于儿童期以虚实夹杂证或虚证多见，发病于青年、中年时期以实证较多见。6.放电部位起源于颞叶者以风痰内阻证多见，起源于额叶者以痰火上扰证多见，全面性放电以脾虚痰盛证多见。 2.羚羊角胶囊临床疗效研究目的：观察单味中药羚羊角粉的抗痫作用，为临床治疗提供理论依据。方法：参照西医癫痫诊断标准及中医病证诊断疗效标准，对北京天坛医院癫痫中心符合入选标准的EP患者40例，采用随机、盲法、对照的方法进行研究。通过对近12年文献中癫痫中药治法的梳理，本研究在抗癫痫药(anti-epilepsydrugs，AEDs)常规治疗的基础上，加用具有平肝熄风、镇惊安神、清热解毒作用的羚羊角胶囊，作为试验组；对照组采用西药常规治疗。对两组治疗前及治疗三个月后的患者自觉严重程度、发作频率、中医临床症状、生活质量以及焦虑、抑郁心理评定进行量化评价观察。 结果：两组在人口学特征及癫痫病情基线特征方面具有良好的可比性(P＞0.05)。月发作频率改善率、体重变化情况差异均无统计学意义(P＞0.05)。患者自觉严重程度治疗前后，组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，组内比较差异均有显著统计学意义(P＜0.01)。治疗后两组临床症状总分差异无统计学意义(P＞0.05)，与治疗前比均有显著改善(P＜0.01)。“心情烦躁”、“头晕目眩”、“便秘”、“舌苔”症状得分试验组比对照组有所降低(P＜0.05)。总的健康状况及生活质量总分治疗后两组无统计学差异(P＞0.05)。治疗后“生活满意度”、“情绪健康”得分试验组高于对照组(P＜0.05)。治疗前试验组“药物影响”得分高于对照组(P＜0.05)，而治疗后差异无统计学意义(P＞0.05)。抑郁及焦虑自评量表评分两组治疗前后组间比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，组内比较均有改善(P＜0.05)。试验组副反应发生率低于对照组(P＜0.01)。其中胃肠道症状、认知困难和嗜睡为临床常见副作用。 结论：1.羚羊角胶囊加常规AEDs治疗风痰内阻证和痰火上扰证的患者有较好的效果，能够缓解部分临床症状、改善患者的生活质量。2.羚羊角胶囊结合常规AEDs治疗风痰内阻证或痰火上扰证患者是安全的，可在一定程度上缓解AEDs的副作用。