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目的:探讨应用门冬胰岛素30联合二甲双胍血糖控制不佳的超重或肥胖2型糖尿病患者加用利拉鲁肽的临床疗效。方法:收治符合研究标准的2型糖尿病患者60例,随机分为试验组(利拉鲁肽组)和对照组(胰岛素加量组),各30例。对照组接受门冬胰岛素30联合二甲双胍缓释片,二甲双胍剂量不变,根据血糖情况追加调整胰岛素剂量;试验组在原治疗方案基础上加用利拉鲁肽,起始剂量0.6mg/d,同时胰岛素减量,1周后利拉鲁肽剂量调整为1.2mg/d,期间根据血糖调整胰岛素用量,疗程12周。观察2组患者体重(BW)、体质指数(BMI)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2h PPG)、血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)、血压(BP)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、空腹C肽(FCP)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、β细胞功能指数(HOMA-β)、记录胰岛素日用总剂量,低血糖发生事件以及复合终点达标率(Hb A1c<7%且无体重增加且无低血糖的发生)。结果:1.实验结束时,共57例患者完成试验(试验组28例,对照组29例),两组患者治疗前各基线资料差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.体重和血压的变化:试验组BW、BMI均呈明显下降,平均减少量分别为4.52±1.51kg,1.56±0.50kg/m2(P<0.05),而对照组均增加,其平均增加量分别为0.67±1.02kg,0.25±0.36kg/m2(P<0.05),两组BW及BMI治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组血压治疗前后及组间比较均无明显差异(P>0.05)。3.糖代谢各指标的比较:经过12周治疗后,两组患者FBG、2h PPG、Hb A1c均明显下降(P<0.05),组间比较,无明显统计学差异(P>0.05)。试验组日用胰岛素总剂量较治疗前明显减少,大约减少了67.6%,甚至有9人停用了胰岛素(P<0.05),而对照组中日用胰岛素总剂量较治疗前增加(P<0.05)。4.脂代谢各指标的比较:两组患者TG、TC、LDL-C均较治疗前下降(P<0.05),两组间无明显差异(P>0.05),两组患者HDL-C治疗前后及组间比较均无明显变化(P>0.05)。5.胰岛功能变化的比较:试验组FCP、HOMA-IR较治疗前降低(P<0.05),HOMA-β上升(P<0.05),对照组FCP、HOMA-β较治疗前升高(P<0.05),HOMA-IR下降(P<0.05);12周治疗后,两组间FCP、HOMA-IR差异均有统计学意义(P<0.05)。6.不良反应的比较:2组治疗方案均未发生严重不良反应,试验组发生低血糖的概率明显低于对照组(3.6%vs 27.6%,P<0.05);试验组最常见的不良反应是胃肠道反应,多能逐渐耐受缓解。两组患者均未发现腹痛、胰腺炎,皮疹及过敏等不良反应。7.Hb A1c达标率及复合终点达标率的比较:两组Hb A1c达标率(Hb A1c<7%)差异无统计学意义(P>0.05),但试验组复合终点达标率明显高于对照组(57.1%vs 24.1%,P<0.05)。结论:1.对于应用胰岛素治疗的超重或肥胖2型糖尿病患者而言,与继续增加胰岛素调整剂量相比,加用利拉鲁肽的方案可获得类似降糖效果,同时可减少胰岛素用量甚至停用。2.利拉鲁肽在实现良好血糖管理的同时减重作用明显,低血糖风险小,增加复合终点的达标率,还可改善胰岛功能。