龙荟丸是我国城镇职工基本医保目录中的中成药,是由龙胆、芦荟、当归、大黄、栀子、黄芩、青黛、木香八味药组成的中药复方制剂,具有泻火通便的功效,用于肝胆火旺,大便秘结,小便赤涩。龙荟丸现有的质量标准收载于卫生部药品标准第十册,其中仅有简单的显微鉴别方法与丸剂项下的检查项目,缺少主成分其它的定性、定量控制方法,难以全面控制药品的质量。本论文研究的目的在于完善龙荟丸的质量标准,达到有效的质量控制。本论文主要包括以下内容:1、采用薄层色谱法鉴别龙荟丸处方中的多味药,经过试验,确定了本品中芦荟、当归、大黄、栀子、黄芩、青黛、木香的薄层色谱鉴别。2、首次建立了多波长高效液相色谱法同时测定龙荟丸中龙胆苦苷、栀子苷、芦荟苷和黄芩苷的含量,采用C18色谱柱,色谱条件为:以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为238 nm(栀子苷)、280 nm(龙胆苦苷和黄芩苷)、355 nm(芦荟苷),柱温25℃。方法准确、灵敏、重复性好,目前在文献报道中还未有同时测定上述4组分的含量测定方法,属于首创。该方法的建立不仅可以节约分析成本,还能够直接反映药品的质量,并为相关多指标成分的测定提供参考。3、建立了高效色谱法测定龙荟丸中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,色谱条件为:以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(35:37:28)为流动相,检测波长为254 nm。方法准确、灵敏、稳定性好,不仅可作为龙荟丸质量标准的内容之一,还是复杂中药多成分测定的一次很好应用。本论文建立的龙荟丸质量标准简便可行,重复性好,弥补了现有标准中主成分定性、定量标准的缺失,且多种有效(指标)成分的同时定量更能客观、全面、经济地对药品质量进行控制。