目的本课题在回顾中西古今文献的基础上,参照益气活血片以往取得的成果,从临床和动物实验两方面观察益气活血方对脑梗塞的神经保护作用。本研究采用临床随机对照试验及动物实验的方法,探讨益气活血方对脑梗塞急性期神经保护作用的有效性及可能作用机理。方法1.临床研究部分:选取符合纳入标准的脑梗塞急性期患者60例,简单随机化分为治疗组30例和对照组30例,两组基础疗法相同,治疗组加用益气活血方治疗。在治疗前、治疗后按照1996年国家中医药管理局修订的《中风病中医诊断与疗效评定标准》、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、格拉斯昏迷评分量表(GCS)及Barthel指数(BI)评定的改变来评定其疗效。2.动物实验部分:采用黄如训等报道的双肾双夹法复制肾血管性高血压大鼠模型,在高血压模型基础上采用线栓法建立SD大鼠右侧大脑中动脉脑梗塞(MCAO)模型,符合实验要求的随机分为治疗组20例和空白组20例,治疗组灌服益气活血方,空白组灌服生理盐水,治疗结束后用Zea-longa评分、病理检测、脑梗塞面积测定、脑组织超微结构观察以及髓过氧化物歧化酶(MPO)测定评价其疗效。实验结束后,用SPSS13.0统计软件建立数据库,进行统计分析,明确治疗组和对照组的最终结果。结果1.经统计分析,两组治疗前一般资料包括性别、年龄、NIHSS、GCS、BI等具有可比性。治疗后治疗组NIHSS及BI评分优于对照组,差别有统计学意义(P＜0.05)。两组GCS评分及中医疗效评定治疗前后比较P＞0.05,差别无统计学意义。2.经统计分析,MCAO模型SD大鼠实验组大鼠梗塞面积测定较对照组小,实验组mpo值较较对照组小,两组比较具有统计学意义(P＜0.05)。脑组织超微结构观察显示:治疗组较对照组大鼠缺血灶周围水肿基本消失,神经细胞损害减少。结论1.益气活血方可以促进MCAO模型SD大鼠神经功能的恢复,降低血清mpo值,可减轻大鼠缺血性脑卒中急性期炎症反应,减少缺血性病灶以外的坏死及水肿,促进半暗带神经细胞的恢复,减轻神经细胞的迟发性坏死,改善脑损害症状,具有一定的神经保护作用。2.益气活血方可减轻脑梗塞急性期患者神经功能缺损,提高日常生活自理能力,对脑梗塞急性期具有一定的神经保护作用,对长期预后具有改善作用。